Forxiga 5 mg Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

dapagliflozinum

Commercializzato da:

AstraZeneca AG

Codice ATC:

A10BK01

INN (Nome Internazionale):

dapagliflozinum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

dapagliflozinum 5 mg dapagliflozinum propandiolum monohydricum 6.15 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum 25 mg, crospovidonum, silice colloidalis hydrica, magnesio stearas, Überzug: poli(alcole vinylicus), E 171, macrogolum 3350, talco, E 172 (giallo), per compresso haze.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Diabetes Typ-2, Herzinsuffizienz, chronische Nierenerkrankung

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2014-08-19

Foglio illustrativo

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
Forxiga®
Che cos'è Forxiga e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Forxiga?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Forxiga?
Si può assumere Forxiga durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Forxiga?
Quali effetti collaterali può avere Forxiga?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Forxiga?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Forxiga? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
novembre 2022 dall'autorità competente
in materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Forxiga®
AstraZeneca AG
Che cos'è Forxiga e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Forxiga contiene il principio attivo dapagliflozin, che può essere
usato per il trattamento del diabete,
dell'insufficienza cardiaca o della malattia renale cronica.
Dapagliflozin appartiene al gruppo di
medicamenti denominati inibitori SGLT2. Questi medicamenti bloccano la
proteina SGLT2 nei reni. In
tal modo lo zucchero (glucosio), il sale (sodio) e l'acqua vengono
eliminati dall'organismo attraverso
l'urina. Ciò può ridurre i livelli di zucchero nel sangue e avere un
effetto positivo sul cuore e sui reni.
Diabete
Forxiga le è stato prescritto perché la dieta e il movimento non
consentono, n

Scheda tecnica

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Forxiga®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Forxiga®
AstraZeneca AG
Composizione
Principi attivi
Dapagliflozin sotto forma di dapagliflozin propanediolo monoidrato.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa
Cellulosa microcristallina (E460i)
Lattosio (25 mg di lattosio nelle compresse rivestite con film da 5
mg. 50 mg di lattosio nelle compresse
rivestite con film da 10 mg)
Crospovidone (E1202)
Diossido di silicio (E551)
Magnesio stearato (E470b)
Rivestimento della compressa
Alcool polivinilico (E1203)
Biossido di titanio (E171)
Macrogol 3350
Talco (E553b)
Ossido di ferro giallo (E172)
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 5 mg o 10 mg di dapagliflozin.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Diabete mellito
Forxiga è indicato, assieme alla dieta e all'attività fisica, negli
adulti (a partire dai 18 anni) con diabete
mellito di tipo 2 non sufficientemente controllato:
·come monoterapia
·come terapia combinata add-on con altri medicamenti ipoglicemizzanti
·come terapia combinata iniziale con metformina
Per i risultati degli studi clinici rispetto alle associazioni con
altri medicinali e agli effetti su eventi
cardiovascolari vedere paragrafo «Efficacia Clinica».
Insufficienza cardiaca
Forxiga è indicato per il trattamento dell'insufficienza ventricolare
si