Fortum for Injection

Nazione: Malta

Lingua: inglese

Fonte: Medicines Authority

Principio attivo:

CEFTAZIDIME

Commercializzato da:

Glaxo Operations UK Limited

Codice ATC:

J01DD02

INN (Nome Internazionale):

CEFTAZIDIME

Forma farmaceutica:

POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION

Composizione:

CEFTAZIDIME 1 g

Tipo di ricetta:

POM

Area terapeutica:

ANTIBACTERIALS FOR SYSTEMIC USE

Stato dell'autorizzazione:

Authorised

Data dell'autorizzazione:

2006-02-01

Foglio illustrativo

1
Only marketed product strengths and pack sizes will be
shown. 

1 

Information for the Healthcare Professional  

FORTUM® FOR INJECTION 3 G, 2 G, 1 G AND 500 MG 
CEFTAZIDIME  

DOSAGE AND ADMINISTRATION INFORMATION ONLY 
Please refer to the
Summary of Product Characteristics for further information 

• 
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION 
_General dosage recommendations: _
Ceftazidime is to be used by the parenteral route, the dosage
depending upon the 
severity, sensitivity and type of infection and the
age, weight and renal function of the 
patient. 

_Adults and children > 40 kg _
The adult dosage range for ceftazidime is 1 to 9 g per day 8
or 12-hourly (im or iv). In 
the majority of infections, 1
g 8-hourly or 2 g 12-hourly should be given.  In urinary 
tract infections and
in many less serious infections, 500 mg or 1
g 12-hourly is 
usually adequate.  In very severe
infections, especially immunocompromised 
patients, including those with neutropenia, 2 g 8
or 12-hourly or 3 g 12-hourly should 
be administered. 
When used as a prophylactic agent in prostatic surgery 1
g (from the 1 g vial) should 
be given at the induction of anaesthesia. A second dose should
be considered at the 
time of catheter removal.  

_Elderly _
In view of the reduced clearance of ceftazidime in
acutely ill elderly patients, the daily 
dosage should not normally exceed 3 g in those over 80
years of age. 

_Cystic fibrosis _
In fibrocystic adults with normal renal function who have
pseudomonal lung 
infections, high doses of 100 to
150 mg/kg/day as three divided doses should be 
used. In adults with normal renal function 9
g/day has been used. 

_Infants > 2 months and children < 40 kg _
The usual dosage range for children aged over two months is 30
to 100 mg/kg/day, 
given

Scheda tecnica

Page 1 of 16

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 

Fortum

 for Injection 
Ceftazidime (as pentahydrate) (INN) Injection 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Fortum for Injection: Vials contain 1g ceftazidime (as pentahydrate) with 
sodium carbonate (118mg per gram of ceftazidime). 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Powder for solution for injection  

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1  THERAPEUTIC INDICATIONS 

Fortum is indicated for the treatment of the infections listed below in adults and children including 
neonates (from birth). 

•

Nosocomial pneumonia 
•

Broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis 
•

Bacterial meningitis  
•

Chronic suppurative otitis media  
•

Malignant otitis externa 
•

Complicated urinary tract infections 
•

Complicated skin and soft tissue infections 
•

Complicated intra-abdominal infections 
•

Bone and joint infections 
•

Peritonitis associated with dialysis in patients on CAPD. 

Treatment of patients with bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be 
associated with, any of the infections listed above. 

Ceftazidime may be used in the management of neutropenic patients with fever that is suspected to 
be due to a bacterial infection. 

Ceftazidime may be used in the peri-operative prophylaxis of urinary tract infections for patients 
undergoing trans-urethral resection of the prostate (TURP). 

The selection of ceftazidime should take into account its antibacterial spectrum, which is mainly 
restricted to aerobic Gram negative bacteria (see sections 4.4 and 5.1). 

Ceftazidime should be co-administered with other antibacterial agents whenever the possible range 
of causative bacteria would not f