Fortrans pulbere pentru solutie orala

Nazione: Moldavia

Lingua: rumeno

Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

Macrogolum

Commercializzato da:

Ipsen Pharma

Codice ATC:

A06AD15

INN (Nome Internazionale):

Macrogolum

Forma farmaceutica:

pulbere pentru solutie orala

Confezione:

N4

Tipo di ricetta:

Cu reteta

Prodotto da:

Ipsen Pharma (prod.: Beaufour Ipsen Industrie, Franta)

Data dell'autorizzazione:

2014-06-25

Foglio illustrativo

Certificat de înregistrare
al medicamentului -  nr. 20829 din 25.06.2014   

Anexa 1 
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

FORTRANS
®

PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Fortrans
® 

COMPOZIŢIA  
1 plic conţine: 
_substanţe active:_  
Macrogol 4000*     
             64 g  
Sulfat de sodiu (anhidru)            5,7 g  
Hidrogenocarbonat de sodiu 
 1,68 g 
Clorura de sodiu 

          1,46 g 
Clorura de potasiu   
          0,75 g 
_excipienţi:_ zaharină de sodiu. 
*P.E.G. 4000 = polietilenglicol 4000 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Pulbere pentru soluţie orală. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Pulbere de culoare albă, uşor solubilă în apă. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC   
Remedii pentru tratamentul constipaţiei, laxative
osmotice, A06AD15. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE  
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Macrogolul  este  un  polimer  liniar,  cu  masă  moleculară  mare  (4000),  care  reţine 
apa  prin  legăturile  de  hidrogen.  După  administrarea  orală,  macrogolul  creşte 
volumul lichidelor intestinale. 
Volumul lichidelor intestinale neabsorbite este responsabil de proprietăţile laxative 
ale soluţiei._  _
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
Conţinutul  în  electroliţi  ai  soluţiei  reconstituite  determină  lipsa  schimbului 
electrolitic între plasmă şi intestin. 
Studiile de
farmacocinetică au confirmat că macrogolul 4000 administrat oral nu 
se absoarbe din tubul digestiv şi nu este metabolizat. 

INDICAŢII TERAPEUTICE 
Lavajul colonului în caz de: 
- 
investigaţii endoscopice sau radiologice a intestinului gros; 
- 
intervenţii chirurgicale pe colon. 

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 
NUMAI PENTRU ADULŢI 
Int

Scheda tecnica

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova  
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

FORTRANS 
PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ 

NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: 
20829 din 25.06.2014 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Fortrans 

COMPOZIŢIA 
1 plic conţine:  
_substanţe active: _macrogol 4000* 64 g;sulfat de sodiu (anhidru) 5,7 g; 
hidrogenocarbonat de sodiu 1,68 g; clorura de sodiu 1,46 g;
clorura de potasiu0,75 g.  
_excipienţi: _zaharină de sodiu.  
*P.E.G. 4000 = polietilenglicol 4000 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Pulbere pentru soluţie orală. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Pulbere de culoare albă sau aproape albă. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Remedii pentru tratamentul constipaţiei, laxative osmotice, A06AD15. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Macrogolul  este  un  polimer  liniar,  cu  masă  moleculară  mare  (4000),  care  reţine  apa 
prin  legăturile  de  hidrogen.  După  administrarea  orală,  macrogolul  creşte  volumul 
lichidelor intestinale. 
Volumul lichidelor intestinale neabsorbite este responsabil de proprietăţile laxative ale 
soluţiei. 
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
Conţinutul  în  electroliţi  ai  soluţiei  reconstituite  determină  lipsa  schimbului  electrolitic 
între plasmă şi intestin. 
Studiile  de  farmacocinetică  au  confirmat  că  macrogolul  4000  administrat  oral  nu  se 
absoarbe din tubul digestiv şi nu este metabolizat. 

INDICAŢII TERAPEUTICE 
Lavajul colonului în caz de: 
-  investigaţii endoscopice sau radiologice a intestinului gros; 
-  intervenţii chirurgicale pe colon. 
Fortrans este indicat la adulţi. 

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 
_NUMAI PENTRU ADULŢI  _

Se administrează pe cale orală. 
Conţinutul �