FORTHYRON 400

Nazione: Slovenia

Lingua: inglese

Fonte: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Principio attivo:

levothyroxine sodium 400 µg

Commercializzato da:

Eurovet Animal Health

Codice ATC:

QH03AA01

Forma farmaceutica:

Tablet

Gruppo terapeutico:

levothyroxine sodium

Area terapeutica:

Dogs

Data dell'autorizzazione:

2010-07-14

Scheda tecnica

Revised: October 2010 
AN: 01015/2009 
Page 1 of 5 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
Forthyron 400 microgram tablet 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
ACTIVE SUBSTANCE:  
400µg levothyroxine sodium per tablet equivalent to 388µg levothyroxine 
For a full list of excipients, see section 6.1 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
Tablet  
White to off white round tablets, scored on one side 
Tablets divisible into 4 parts 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
4.1. 
TARGET SPECIES 
Dogs. 
4.2. 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
For the treatment of hypothyroidism in dogs. 
4.3. 
CONTRA-INDICATIONS 
Do not use in dogs suffering from uncorrected adrenal insufficiency.  
4.4. 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 
The diagnosis hypothyroidism should be confirmed with appropriate tests.  
4.5. 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS 
A sudden increase in demand for oxygen delivery to peripheral tissues, plus the chronotropic 
effects of levothyroxine sodium, may place undue stress on a poorly functioning heart, causing 
decompensation and signs of congestive heart failure. Hypothyroid dogs suffering from 
hypoadrenocorticism have a decreased ability to metabolise levothyroxine sodium and 
therefore an increased risk of thyrotoxicosis. Dogs with concurrent hypoadrenocorticism and 
hypothyroidism should be stabilised with glucocorticoid and mineralocorticoid treatment prior 
to treatment with levothyroxine sodium to avoid precipitating a hypoadrenocortical crisis.  
After this, thyroid tests should be repeated, then gradual introduction of levothyroxine therapy, 
starting with 25% of the normal dose, increasing by 25% increments every fortnight until 
optimal stabilisation is achieved is recommended. Gradual introduction of th