Fortekor Flavour 5 mg comp.

Nazione: Belgio

Lingua: francese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Chlorhydrate de Bénazépril 5 mg

Commercializzato da:

Elanco GmbH

Codice ATC:

QC09AA07

INN (Nome Internazionale):

Benazepril Hydrochloride

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

Chlorhydrate de Bénazépril 5 mg

Via di somministrazione:

Voie orale

Gruppo terapeutico:

chien; chat

Area terapeutica:

Benazepril

Dettagli prodotto:

CTI code: 309014-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2605236 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 309014-03 - Taille de l'emballage: 56 (4 x 14) - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2479111 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 309014-02 - Taille de l'emballage: 28 (2 x 14) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3127958 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 309014-04 - Taille de l'emballage: 140 (10 x 14) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2605228 - Mode de livraison: Prescription médicale

Stato dell'autorizzazione:

Commercialisé: Oui

Data dell'autorizzazione:

2007-12-17

Foglio illustrativo

Bijsluiter – FR Versie
FORTEKOR FLAVOUR 5 mg
NOTICE
Fortekor Flavour 5 mg comprimés pour chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
Elanco France SAS
26, Rue de la Chapelle
F-68330 Huningue
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Fortekor Flavour 5 mg comprimés pour chiens et chats
chlorhydrate de bénazépril
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par comprimé : 5 mg chlorhydrate de bénazépril.
Comprimé beige à marron clair, ovale, sécable, pourvu d’une
encoche sur les deux faces.
4.
INDICATIONS
Le médicament vétérinaire appartient à un groupe de médicaments
appelés inhibiteurs de l'enzyme de
conversion de l'angiotensine (ECA). Il est prescrit par le
vétérinaire pour le traitement de l'insuffisance
cardiaque congestive chez les chiens et pour la réduction de la
protéinurie associée aux maladies rénales
chroniques chez les chats.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance
active ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d'hypotension (pression artérielle basse), une
hypovolémie (faible volume
sanguin), d'hyponatrémie (faible taux de sodium sanguin) ou une
insuffisance rénale aiguë.
Ne pas utiliser en cas d'insuffisance du débit cardiaque due à une
sténose aortique ou pulmonaire.
Ne pas utiliser chez l’animal en gestation ou en période de
lactation, car la sécurité de chlorhydrate de
bénazépril n'a pas été établie chez les femelles gestantes ou
allaitantes de ces espèces.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Certains chiens atteints d'insuffisance cardiaque congestive peuvent
présenter des vomissements, une
incoordination ou des signes de fatigue.
Chez les chats et les chiens atteints de maladie

Scheda tecnica

SKP – FR versie
Fortekor Flavour 5 mg
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
FORTEKOR FLAVOUR 5 mg comprimés pour chiens et chats.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par comprimé:
SUBSTANCE ACTIVE:
Chlorhydrate de bénazépril
5 mg
EXCIPIENTS
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés
Comprimé beige à marron clair, ovale, sécable, pourvu d’une
encoche sur les deux faces.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chien et chat.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chien:
Traitement de l’insuffisance cardiaque congestive.
Chat:
Réduction de la protéinurie associée aux maladies rénales
chroniques.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance
active ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d’hypotension, d’hypovolémie,
d’hyponatrémie ou d’insuffisance rénale
aigüe.
Ne pas utiliser en cas d’insuffisance du débit cardiaque due à une
sténose aortique ou
pulmonaire.
Ne pas utiliser en cas de gravidité ou de lactation (rubrique 4.7).
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
SKP – FR versie
Fortekor Flavour 5 mg
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Au cours des essais cliniques, aucune toxicité rénale du médicament
vétérinaire n’a été observée
(chez les chiens ou les chats). Cependant, comme il est d’usage dans
les cas de maladies rénales
chroniques, il est recommandé de surveiller les concentrations de
créatinine, d’urée et le taux
d’érythrocytes dans le plasma pendant la durée du traitement.
L’efficacité et la sécurité du médicament vétérinaire n’ont
pas été établies chez les chiens et les
chats pesant moins de 2,5 kg.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
Se laver les mains après administration.
En cas d’ingestion accidentelle, consulter imm