FORMOTEROLO VIATRIS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

FORMOTEROLO

Commercializzato da:

Viatris Healthcare Limited

Codice ATC:

R03AC13

INN (Nome Internazionale):

FORMOTEROLO

Confezione:

" 6 MCG POLVERE PER INALAZIONE " 1 CARTUCCIA DA 60 DOSI + 1 INALATORE; "12 MCG POLVERE PER INALAZIONE " 1 CARTUCCIA DA 60 DOSI (

Classe:

M

Area terapeutica:

FORMOTEROLO

Dettagli prodotto:

037316041 - 6 MCG POLVERE PER INALAZIONE 3 CARTUCCE DA 60 DOSI (RICARICA) - Autorizzato; 037316054 - 6 MCG POLVERE PER INALAZIONE 10X1 INALATORI + 10X1 CARTUCCE DA 60 DOSI - Autorizzato; 037316066 - 12 MCG POLVERE PER INALAZIONE 1 INALATORE + 1 CARTUCCIA DA 60 DOSI - Autorizzato; 037316015 - 6 MCG POLVERE PER INALAZIONE 1 CARTUCCIA DA 60 DOSI + 1 INALATORE - Autorizzato; 037316078 - 12 MCG POLVERE PER INALAZIONE 1 CARTUCCIA DA 60 DOSI (RICARICA) - Autorizzato; 037316104 - 12 MCG POLVERE PER INALAZIONE 10X1 INALATORI + 10X1 CARTUCCE DA 60 DOSI - Autorizzato; 037316027 - 6 MCG POLVERE PER INALAZIONE 1 CARTUCCIA DA 60 DOSI (RICARICA) - Autorizzato; 037316039 - 6 MCG POLVERE PER INALAZIONE 2 CARTUCCE DA 60 DOSI (RICARICA) - Autorizzato; 037316092 - 12 MCG POLVERE PER INALAZIONE 3 CARTUCCE DA 60 DOSI (RICARICA) - Autorizzato; 037316080 - 12 MCG POLVERE PER INALAZIONE 2 CARTUCCE DA 60 DOSI (RICARICA) - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FORMOTEROLO VIATRIS NOVOLIZER 6 MICROGRAMMI/DOSE POLVERE PER
INALAZIONE
Formoterolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Formoterolo Viatris Novolizer 6 microgrammi e a cosa
serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Formoterolo Viatris Novolizer 6
microgrammi
3.
Come usare Formoterolo Viatris Novolizer 6 microgrammi
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Formoterolo Viatris Novolizer 6 microgrammi
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’E’ FORMOTEROLO VIATRIS NOVOLIZER 6 MICROGRAMMI E A CHE
COSA SERVE
Formoterolo Viatris Novolizer 6 microgrammi è una polvere per
inalazione contenente formoterolo.
Formoterolo appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuto come
beta-agonisti a lunga durata
d’azione. Questi medicinali rilassano alcuni muscoli, per esempio
aprono le vie aeree dei suoi
polmoni.
Formoterolo Viatris Novolizer 6 microgrammi dà sollievo di lunga
durata (fino a 12 ore) dai sintomi
come sibilo, respiro affannoso e tosse in pazienti con
ASMA
che stanno già ricevendo corticosteroidi
per inalazioni. Facilita la respirazione rilassando le contrazioni
muscolari al passaggio dell’aria nei
polmoni. Un uso regolare di Formoterolo Viatris Novolizer 6
microgrammi associato a corticosteroidi
per inalazione può aiutare a prevenire i problemi respiratori.
Formoterolo Viatris Novolizer 6 microgrammi è anche usato per
alleviare i sintomi come

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Formoterolo Viatris Novolizer 6 microgrammi/dose polvere per
inalazione
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose erogata contiene 6 microgrammi di formoterolo fumarato
diidrato (corrispondente ad una dose
rilasciata a livello del boccaglio di 5,1 microgrammi di formoterolo
fumarato diidrato equivalente a 4,18
microgrammi di formoterolo).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per inalazione.
Polvere bianca.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Formoterolo Viatris Novolizer 6 microgrammi è indicato in adulti,
adolescenti e bambini dai 6 ai 12 anni.
Formoterolo Viatris Novolizer 6 microgrammi è indicato come
trattamento sintomatico a lungo termine
dell’asma persistente da moderata a severa in pazienti che
necessitano di regolare terapia con β
2
-agonisti a
lunga durata d’azione associata a terapia antinfiammatoria per via
inalatoria (con o senza glucocorticoidi
orali).
La terapia con i glucocorticoidi deve essere mantenuta regolarmente.
Formoterolo Viatris Novolizer 6 microgrammi è anche indicato per
alleviare i sintomi bronco-ostruttivi in
pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) che
richiedono una terapia broncodilatatoria di
lunga durata.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Per uso inalatorio.
L’uso di dosi superiori a quelle normalmente richieste dal singolo
paziente per più di due giorni a settimana è
indicativo di un controllo non ottimale della patologia ed il
trattamento deve essere rivalutato.
Formoterolo Viatris Novolizer 6 microgrammi deve essere assunto due
volte al giorno.
Asma
Adulti (inclusi gli anziani) e adolescenti di età superiore a 12 anni
Terapia regolare di mantenimento:
2 inalazioni (12 microgrammi) due volte al giorno. Nelle forme più
gravi questo regime di dosi può essere
aumentato a 4 inalazioni (24 microgrammi) due volte al giorno.
La dose massima giornaliera è di 8 inalazioni (4 inalazioni 2 volte