FORMOTEROLO EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Formoterolo

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

R03AC13

INN (Nome Internazionale):

Formoterol

Confezione:

"12 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULE RIGIDE". FLACONE DA 100 CAPSULE ED UN EROGATORE.; "12 MICROGRAMMI POLVERE PER IN

Classe:

N

Area terapeutica:

Formoterolo

Dettagli prodotto:

036215022 - 12 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULE RIGIDE. FLACONE DA 100 CAPSULE ED UN EROGATORE. - Autorizzato; 036215010 - 12 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULE RIGIDE. FLACONE DA 60 CAPSULE ED UN EROGATORE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
FORMOTEROLO EG 12 microgrammi polvere per inalazione, capsule rigide
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è FORMOTEROLO EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare FORMOTEROLO EG
3.
Come usare FORMOTEROLO EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FORMOTEROLO EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è FORMOTEROLO EG e a cosa serve
FORMOTEROLO EG contiene il principio attivo formoterolo. Il
formoterolo appartiene ad una classe di
sostanze chiamate broncodilatatori, che facilitano la respirazione
rilasciando i muscoli delle vie respiratorie.
Questo rende più facile l’entrata e l’uscita dell’aria nei
polmoni.
FORMOTEROLO EG è usato per prevenire e trattare le difficoltà
respiratorie (broncospasmi)
•
in pazienti con asma bronchiale con o senza enfisema (malattia che
colpisce gli alveoli del polmone con
un graduale peggioramento della respirazione e dell’apporto di
ossigeno)
•
in pazienti con bronchite cronica, con o senza enfisema
•
causate da sostanze che provocano allergie oppure da uno sforzo o dal
freddo.
2.
Cosa deve sapere prima di usare FORMOTEROLO EG
Non usi FORMOTEROLO EG
-
se è allergico al formoterolo fumarato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
-
se il paziente è un bambino fino a 6 anni di età, poiché non è
disponibile un’adegua

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FORMOTEROLO EG 12 microgrammi polvere per inalazione, capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula contiene:
Principio attivo: formoterolo fumarato12 microgrammi
Eccipiente con effetti noti: lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per inalazione, capsule rigide.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
Prevenzione e trattamento del broncospasmo in pazienti con
broncopneumopatie ostruttive, quali asma
bronchiale e bronchite cronica, con o senza enfisema, come pure del
broncospasmo indotto da allergeni, da
sforzo o da freddo.
Dal momento che il farmaco è dotato di una azione molto protratta nel
tempo (sino alle 12 ore), una terapia
di mantenimento di due somministrazioni quotidiane è in grado di
controllare quelle forme broncospastiche di
frequente riscontro nelle broncopneumopatie croniche, sia di giorno
che di notte.
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
Le capsule sono solo per uso inalatorio.
La terapia con FORMOTEROLO EG capsule per inalazione è riservata agli
adulti e ai bambini oltre 6 anni di
età.
Posologia
Terapia di mantenimento e profilassi
Adulti: la dose suggerita è di 1 capsula (12 microgrammi) per via
inalatoria due volte al giorno (mattina e
sera). Nei casi più gravi è raccomandabile il dosaggio di due
capsule al mattino e due alla sera.
FORMOTEROLO EG deve essere prescritto solo come terapia aggiuntiva ai
corticosteroidi ad uso inalatorio.
La dose massima giornaliera di mantenimento raccomandata è 48
microgrammi (pari a 4 capsule).
Se necessario, i pazienti adulti possono assumere per il sollievo dei
sintomi una o due capsule aggiuntive al
giorno, oltre quelle prescritte per la terapia di mantenimento,
considerando comunque che la dose massima
giornaliera raccomandata di 48 microgrammi non deve essere superata.
In ogni caso, se la necessità di dosi aggiuntive è più che
occasionale (p.es. più di due giorni al