Formoterol Easyhaler 12 mikrog/annos inhalaatiojauhe

Nazione: Finlandia

Lingua: finlandese

Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Principio attivo:

Formoterol fumarate dihydrate

Commercializzato da:

ORION CORPORATION

Codice ATC:

R03AC13

INN (Nome Internazionale):

Formoterol fumarate dihydrate

Dosaggio:

12 mikrog/annos

Forma farmaceutica:

inhalaatiojauhe

Confezione:

Kaupan: 120 annosta (VNR-numero: 018988), 120 annosta (VNR-numero: 019241) Ei kaupan: 2 x 120 annosta

Tipo di ricetta:

Resepti: 120 annosta Resepti: 120 annosta Ei kaupan: 2 x 120 annosta

Area terapeutica:

formoteroli

Dettagli prodotto:

Substituutioryhmä: 2462

Stato dell'autorizzazione:

Myyntilupa myönnetty

Data dell'autorizzazione:

2004-06-08

Foglio illustrativo

1
QR Code to URL: www.oeh.fi/ffi
Easyhalerin käyttöohjeet löytyvät pakkausselosteen lopusta,
skannaamalla QR-koodi tai osoitteesta
www.oeh.fi/ffi
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FORMOTEROL EASYHALER 12 MIKROG/ANNOS INHALAATIOJAUHE
_ _formoterolifumaraattidihydraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Formoterol Easyhaler on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Formoterol Easyhaler
-valmistetta
3.
Miten Formoterol Easyhaler -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Formoterol Easyhaler -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FORMOTEROL EASYHALER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ FORMOTEROL EASYHALER ON?
Formoterol Easyhaler on astmalääke, joka laajentaa hengitysteitä ja
ehkäisee ja lievittää siten
hengitystieoireita kuten hengityksen vinkumista, hengenahdistusta ja
yskää.
Vaikuttava aine on formoteroli. Formoterolijauhe on pakattu
Easyhaler-nimiseen inhalaattoriin. Jauhe
hengitetään keuhkoihin inhalaattorin suukappaleen kautta.
MIHIN FORMOTEROL EASYHALER -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN?
Formoterol Easyhaler -valmistetta käytetään
•
yhdessä inhaloitavien kortikosteroidien kanssa astmaoireiden hoitoon
ja ehkäisyyn
•
keuhkoahtaumataudin oireiden hoitoon ja ehkäisyyn.
2
Formote

Scheda tecnica

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Formoterol Easyhaler 12 mikrog/annos inhalaatiojauhe.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi mitattu annos sisältää 12 mikrogrammaa
formoterolifumaraattidihydraattia.
Mitattu annos ja potilaan saama annos sisältävät saman määrän
vaikuttavaa ainetta.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti,
noin 8 mg per annos.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Inhalaatiojauhe.
Valkoinen tai kellertävänvalkoinen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Formoterol Easyhaler 12 mikrog/annos inhalaatiojauhetta käytetään
astman hoitoon inhaloitavan
kortikosteroidin lisäksi potilaille,
jotka nykyisten astmanhoitosuositusten mukaisesti tarvitsevat myös
pitkävaikutteista beeta
2
-agonistia.
Formoterol Easyhaler 12 mikrog/annos inhalaatiojauhetta käytetään
myös keuhkoputkien ei-pysyvän
supistuksen aiheuttamien oireiden lievittämiseen potilaille,
joilla on keuhkoahtaumatauti ja jotka
tarvitsevat pitkäaikaista keuhkoputkia laajentavaa hoitoa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
_AIKUISET (MUKAAN LUKIEN IÄKKÄÄT) JA YLI 12-VUOTIAAT NUORET _
Astma
Säännöllinen ylläpitohoito:
1 inhalaatio (12 mikrog) 2 kertaa vuorokaudessa. Vaikeammassa astmassa
annosta voidaan lisätä 2 inhalaatioon (24 mikrog) 2 kertaa
vuorokaudessa.
Enimmäisvuorokausiannos
on 4 inhalaatiota (2 inhalaatiota 2 kertaa vuorokaudessa).
Keuhkoahtaumatauti
Säännöllinen ylläpitohoito:
1 inhalaatio (12 mikrog) 2 kertaa vuorokaudessa.
Enimmäisvuorokausiannos
on 2 inhalaatiota (1 inhalaatio 2 kertaa vuorokaudessa).
2
_Pediatriset potilaat _
_6_
_–_
_12-VUOTIAAT LAPSET _
Astma
Säännöllinen ylläpitohoito:
1 inhalaatio (12 mikrog) 2 kertaa vuorokaudessa.
Enimmäisvuorokausiannos
on 24 mikrog vuorokaudessa._ _
Keuhkoahtaumatauti_ _
Ei sovellettavissa.
_ALLE 6-VUOTIAAT LAPSET _
_ _
Formoterol Easyhaler -inhalaatiojauhetta ei suositella alle
6-vuotiaille
lapsille.
_MUNUAISTEN JA MAKSAN TOIMINTAHÄIRIÖT _
Formoterolin käytön soveltuvuudesta p