Nazione: Repubblica Ceca
Lingua: ceco
Fonte: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Kyselina mravenčí
NOD Apiary Ireland Ltd.
QP53AG
Formic acid (Acidum formicum)
Proužek do úlu
včelstva včely medonosné(Apis mellifica)
Organické kyseliny
Kódy balení: 9909236 - 2 x 2 proužek - sáček
2021-04-30
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE Strana 1 z 9 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Formicpro 68,2 g proužky do úlů pro včely 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: NOD Apiary Ireland Ltd. Tullow Industrial Estate, Tullow, Co Carlow R93 W0D8 Irsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Lohmann Pharma Herstellung GmbH Heinz-Lohmann-Strasse 5 27472 Cuxhaven Německo Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Animal Health Distributor (AHD) Tullow Industrial Estate, Tullow, Co Carlow R93 WOD8 Irsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Formicpro 68,2 g proužky do úlů pro včely Acidum formicum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý proužek do úlu obsahuje: Léčivá látka: Acidum formicum: 68,2 g Hnědý, polotuhý až měkký gelový proužek pokrytý biologicky rozložitelným laminovaným papírem, který udržuje tvar. 4. INDIKACE Strana 2 z 9 Léčba varroázy způsobené roztočem _Varroa destructor_ u včel medonosných (_Apis mellifera_). 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat, pokud jsou denní teploty v den aplikace mimo rozsah 10–29,5 °C. Viz také bod „Zvláštní upozornění“. Nepoužívat k ošetření včelstev menších než 10 000 včel. Menší včelstva nemusí být schopna zajistit dostatečné proudění vzduchu k dosažení snesitelné koncentrace kyseliny mravenčí. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Jako specifické rizikové faktory zvýšení koncentrací kyseliny mravenčí nad dobře tolerovatelné úrovně byly stanoveny nedostatečná ventilace, vysoké okolní teploty a nedostatečný objem úlu. Je třeba bedlivě dodržovat zvláštní požadavky uvedené v bodech Kontraindikace a Zvláštní upozornění, neboť při jejich nedodržení existuje zvýšené riziko nežádoucích účinků. V neobvyklých případech byl především v konstrukcích úlů s menším objemem nebo tam, kde před použitím nebyly odstraněny česnové vložky Leggi il documento completo
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Formicpro 68,2 g proužky do úlů pro včely medonosné 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý proužek do úlu obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Acidum formicum: 68,2 g POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Proužek do úlu. Hnědý, polotuhý až měkký gelový proužek pokrytý biologicky rozložitelným laminovaným papírem, který udržuje tvar. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Včely medonosné 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba varroázy způsobené roztočem _Varroa destructor_ u včel medonosných (_Apis mellifera_). 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat, pokud jsou denní teploty v den aplikace mimo rozsah 10–29,5 °C. Viz body 4.4 a 4.5. Nepoužívat k ošetření včelstev menších než 10 000 včel. Menší včelstva nemusí být schopna zajistit dostatečné proudění vzduchu k dosažení snesitelné koncentrace kyseliny mravenčí. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Přípravek by měl být používán pouze jako součást integrovaného programu kontroly varroázy. Během plodování se důrazně doporučuje každý měsíc monitorovat intenzitu napadení roztoči a při dosažení lokálních kritických hodnot zahájit léčbu. Používat podle místních doporučení pro léčbu, jsou-li k dispozici. Dbát na to, aby během aplikace bylo včelstvo rušeno co možná nejméně. Všechna včelstva na stanovišti ošetřit současně, aby nedošlo k reinvazi roztočů od neošetřených včelstev. Během léčby by měla být zasíťovaná dna zavřená, aby byla účinnost optimální. Bezpečnost a účinnost přípravku nebyla plně testována u vodorovných úlů, jako jsou úly Layens. Použít pouze po posouzení přínosů a rizik a po zvážení možných alternativ integrovaného boje proti škůdcům. 2 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní Leggi il documento completo