FONGAMIL 1 %, solution pour application cutanée en flacon pressurisé

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

nitrate d'omoconazole 0

Commercializzato da:

LABORATOIRES BAILLEUL SA

Codice ATC:

D01AC13

INN (Nome Internazionale):

nitrate d'omoconazole 0

Dosaggio:

0,30 g

Forma farmaceutica:

Solution

Composizione:

pour 30 g de solution > nitrate d'omoconazole 0,30 g

Via di somministrazione:

cutanée

Confezione:

1 flacon(s) pressurisé(e)(s) aluminium verni de 30 g

Classe:

Liste I

Tipo di ricetta:

liste I

Area terapeutica:

ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE

Indicazioni terapeutiche:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE, code ATC : D01AC13.Ce médicament est un antifongique (il lutte contre la prolifération des champignons microscopiques) de la famille des imidazolés.Ce médicament est préconisé comme traitement ou complément de traitement de certaines affections de la peau dues à des champignons (mycoses).

Dettagli prodotto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Stato dell'autorizzazione:

Abrogée le 01/02/2024

Data dell'autorizzazione:

1988-05-06

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/02/2019
Dénomination du médicament
FONGAMIL 1 %, solution pour application cutanée en flacon pressurisé
Nitrate d'omoconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FONGAMIL 1 %, solution pour application cutanée en
flacon pressurisé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
FONGAMIL 1 %, solution pour application cutanée en flacon
pressurisé ?
3. Comment utiliser FONGAMIL 1 %, solution pour application cutanée
en flacon pressurisé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FONGAMIL 1 %, solution pour application cutanée
en flacon pressurisé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FONGAMIL 1 %, solution pour application cutanée en
flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE, code
ATC : D01AC13.
Ce médicament est un antifongique (il lutte contre la prolifération
des champignons microscopiques) de la famille des
imidazolés.
Ce médicament est préconisé comme traitement ou complément de
traitement de certaines affections de la peau dues à des
champignons (mycoses).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
FONGAMIL 1 %, solution pour application
cutan�

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/02/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FONGAMIL 1 %, solution pour application cutanée en flacon pressurisé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nitrate
d'omoconazole............................................................................................................
0,30 g
Pour 30 g de solution.
Excipient à effet notoire : 1 g de solution contient 495 mg de
propylèneglycol et 495 mg d’éthanol à 96 %.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application cutanée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local du Pityriasis versicolor.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Application biquotidienne.
L’utilisation régulière de FONGAMIL jusqu’à disparition
complète des lésions est déterminante pour la réussite du
traitement.
La durée minimale du traitement est de 3 semaines.
Population pédiatrique
Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
Pulvériser après agitation du flacon à plus de 10 cm des lésions
et faire suivre l’application d’un massage doux et régulier,
jusqu’à pénétration complète.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou aux dérivés imidazolés
ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Précautions d'emploi
Candidose : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH
favorisant la multiplication de
Candida).
Si une réaction d’hypersensibilité (allergie) ou irritation
apparaît, le traitement doit être interrompu.
Eviter les traitements sur une peau lésée, une grande surface, sous
pansements ou couches hermétiques surtout pour les
nourrissons et les jeunes enfants.
Ce médicament contient 495 mg de propylèneglycol pour 1 g de
solution et peut causer une irritation cutanée. Ne pas
utiliser ce médicament chez les nouveau-nés de moins de 4 semaines
présentant des pl