FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 5 mg/2 ml, solution injectable (IM,IV) en ampoule

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

acide folinique 5 mg sous forme de : folinate de calcium 5

Commercializzato da:

ZENTIVA France

Codice ATC:

V03AF.

INN (Nome Internazionale):

acide folinique 5 mg sous forme de : folinate de calcium 5

Dosaggio:

5 mg

Forma farmaceutica:

Solution

Composizione:

pour une ampoule > acide folinique 5 mg sous forme de : folinate de calcium 5,402 mg

Via di somministrazione:

intramusculaire;intraveineuse

Confezione:

25 ampoule(s) en verre brun de 2 ml

Tipo di ricetta:

liste I

Area terapeutica:

MEDICAMENTS DETOXIFIANTS DANS UN TRAITEMENT CYTOSTATIQUE (CALCIUM FOLINATE)

Indicazioni terapeutiche:

Classe pharmacothérapeutique ‑ MEDICAMENTS DETOXIFIANTS DANS UN TRAITEMENT CYTOSTATIQUE (CALCIUM FOLINATE), code ATC : V03AFCe médicament est un dérivé d’une vitamine du groupe des vitamines B, par voie injectable.Ce médicament est préconisé : Lors de certains traitements médicamenteux, dans la prévention et le traitement de certaines carences en folates.

Dettagli prodotto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Stato dell'autorizzazione:

Valide

Data dell'autorizzazione:

1992-07-07

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/10/2020
Dénomination du médicament
FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 5 mg/2 ml, solution injectable (IM, IV) en
ampoule
Folinate de calcium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 5 mg/2 ml, solution
injectable (IM, IV) en
ampoule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 5 mg/2
ml, solution injectable (IM, IV) en ampoule ?
3. Comment utiliser FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 5 mg/2 ml, solution
injectable (IM, IV) en
ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 5 mg/2 ml, solution
injectable (IM, IV) en
ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 5 mg/2 ml, solution
injectable (IM, IV) en
ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - MEDICAMENTS DETOXIFIANTS DANS UN
TRAITEMENT
CYTOSTATIQUE (CALCIUM FOLINATE), code ATC : V03AF
Ce médicament est un dérivé d’une vitamine du groupe des
vitamines B, par voie injectable.
Ce médicament est préconisé :
·
Lors de certains traitements médicamenteux,
·
dans la prévention et le traitement de certaines carences en folates.
2. QUE

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/10/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 5 mg/2 ml, solution injectable (IM, IV) en
ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Folinate de calcium
..........................................................................................................
5,402 mg
Quantité correspondant à acide folinique
..........................................................................
5,000 mg
Pour une ampoule de 2 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Correction des anémies mégaloblastiques iatrogéniques dues aux
inhibiteurs de la dihydrofolate réductase :
pyriméthamine, triméthoprime et éventuellement salazopyrine.
·
Prévention des accidents toxiques provoqués par le méthotrexate
dans le traitement des leucémies et des
tumeurs malignes.
·
Prévention et traitement des carences en folates au cours des grandes
malabsorptions et des alimentations
parentérales totales et prolongées.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Corrections des anémies mégaloblastiques iatrogéniques :
Chez l'adulte, la dose quotidienne de 5 mg pendant la durée
d'administration de l'agent responsable de
l'anémie mégaloblastique est habituellement suffisante.
Prévention des accidents toxiques provoqués par le méthotrexate à
doses intermédiaires ou élevées :
_Les schémas posologiques dépendent des doses de méthotrexate
administrées._
·
doses intermédiaires (soit ≤ 1,5 g/m² de méthotrexate chez les
patients à fonction rénale normale pour
l'âge) :
o
administration de 25 mg/m² d'acide folinique toutes les 6 heures, et
cela pendant une durée de 48 heures.
·
doses élevées (soit > 1,5 g/m² de méthotrexate chez les patients
dont la clairance de la créatinine est
normale ou < 1,5 g/m² de méthotrexate chez les patients dont la
clairance de la créatinine est supérieure aux