FOLEPAR B12

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

COMPLESSO VITAMINICO B, NON ASSOCIATO

Commercializzato da:

S.F. GROUP S.R.L.

Codice ATC:

A11EA

INN (Nome Internazionale):

COMPLESSO VITAMINICO B, NON ASSOCIATO

Confezione:

'750'OS 10 FL 10 ML; "SCIROPPO" 10 FLACONCINI 12 G; 5 F LIOF+5 F SOLV

Classe:

N

Area terapeutica:

COMPLESSO VITAMINICO B, NON ASSOCIATO

Dettagli prodotto:

011578034 - 5 F LIOF+5 F SOLV - Revocato; 011578022 - '750'OS 10 FL 10 ML - Revocato; 011578010 - SCIROPPO 10 FLACONCINI 12 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
FOLEPAR B12 Sciroppo
Flaconcini da 12 g
USO ORALE
COMPOSIZIONE
Dopo l'aggiunta e la dissoluzione delle Vitamine contenute nel tappino
di materiale plastico,
ogni flaconcino contiene:
Principi attivi:
Acido folico mg 6
Nicotinamide mg 24
Tiamina cloridrato mg 12
Cianocobalamina mcg 6
Eccipienti:
Mannitolo, Metile p-idrossibenzoato, Propile p-idrossibenzoato, Aroma
naturale di arancio,
Aroma naturale di limone, Caramello (E150), Alcool etilico, Glicerina,
Saccarosio, Acqua
depurata.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Sciroppo – 10 Flaconcini da 12 g con tappo separatore contenente le
vitamine.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Associazioni di vitamine.
TITOLARE A.I.C.
S.F. GROUP SRL – via Tiburtina, 1143 – 00156 – Roma
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
ABC Farmaceutici S.p.A
Via Cantone Moretti, 29 Località San Bernardo 10015 Ivrea (TO)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Anemie macrocitiche (perniciose e perniciosiformi), coadiuvante nei
riguardi delle
insufficienze epatiche e gastrointestinali.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso uno o più componenti.
Vedi anche quanto riportato nelle “Avvertenze speciali”.
PRECAUZIONI PER L’USO
Per la specialità non sono previste particolari precauzioni d’uso.
Si tenga, tuttavia, presente
quanto riportato nelle “Avvertenze speciali”.
INTERAZIONI
Non sono note interazioni di significato clinico.
Documento reso disponibile da AIFA il 09/11/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
AVVERTENZE SPECIALI
Per la presenza di saccarosio (4,44 g/12 g di sciroppo), FOLEPAR B12
è controindicato
nell’intolleranza ereditaria al fruttosio, nella sindrome di
malassorbimento di glucosio-
galattosio o nelle deficienze di sa

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
FOLEPAR B12 Sciroppo
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FOLEPAR B12 Sciroppo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene:
Principi attivi:
Tiamina cloridrato mg 12
Nicotinamide mg 24
Cianocobalamina mcg 6
Acido folico mg 6
Per gli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo per uso orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. Indicazioni terapeutiche
Anemie macrocitiche (perniciose e perniciosiformi), anemie secondarie,
coadiuvante nei
riguardi delle insufficienze epatiche e gastrointestinali,
debilitazione organica.
4.2. Posologia e modo di somministrazione
Flaconcini per via orale:
Adulti: 2 flaconcini al dì, prima dei pasti principali
Bambini: 1 flaconcino al dì (in due metà), prima dei pasti
Modalità d'uso
Le Vitamine, isolate allo stato di polvere secca idrodispersibile nel
tappo serbatoio, vengono
sciolte al momento dell'uso, nel modo seguente:
1.
Togliere la capsula esterna di protezione.
2.
Premere con decisione sul tappo tranciatore provocando la caduta delle
vitamine nello
sciroppo.
3.
Agitare qualche minuto fino ad ottenerne la dissoluzione.
Documento reso disponibile da AIFA il 09/11/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
4.3. Controindicazioni
Ipersensibilità individuale accertata verso uno o più componenti.
Vedi anche il punto “Speciali
avvertenze e precauzioni per l’uso”.
4.4. Avvertenze speciali e opportune precauzioni d’impiego
Per la presenza di saccarosio (4,44 g/12 g di sciroppo),
FOLEPAR B12 è controindicato
nell’intolleranza ereditaria al fruttosio, nella sindrome di
malassorbimento di glucosio-
galattosio o nelle deficienze di saccarasi-isomaltasi. Il prodotto
contiene alcoo