FOILLE SCOTTATURE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
06-06-2018
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
06-06-2018

Principio attivo:

ANESTETICI PER USO TOPICO

Commercializzato da:

VEMEDIA MANUFACTURING B.V.

Codice ATC:

D04AB

INN (Nome Internazionale):

ANESTETICI PER USO TOPICO

Confezione:

"CREMA" TUBO DA 29,5 G; FLACONE EMULSIONE 29,5 G; POMATA 29,5 G; SPRAY FLACONE 100 G; SPRAY FLACONE 30 G; SPRAY G 100

Classe:

N

Area terapeutica:

ANESTETICI PER USO TOPICO

Dettagli prodotto:

006228011 - FLACONE EMULSIONE 29,5 G - Revocato; 006228047 - SPRAY FLACONE 30 G - Revocato; 006228050 - SPRAY FLACONE 100 G - Revocato; 006228062 - CREMA TUBO DA 29,5 G - Autorizzato; 006228035 - SPRAY G 100 - Revocato; 006228023 - POMATA 29,5 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FOILLE
S
COTTATURE CREMA
alcol benzilico, benzocaina, cloroxilenolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o
come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento
dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Foille Scottature a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Foille Scottature
3.
Come usare Foille Scottature
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Foille Scottature
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È FOILLE SCOTTATURE E A COSA SERVE
Foille Sole è un medicinale da utilizzare sulla pelle, che contiene
benzocaina
(capace di alleviare il dolore, il bruciore ed il prurito sulla
pelle), alcol benzilico
(con azione disinfettante e capace di calmare il dolore) e cloro
xilenolo (con
azione disinfettante)
Foille Scottature si usa:
•
in caso di arrossamenti della pelle dovuti ad un'eccessiva e
prolungata
esposizione al sole (eritemi solari), piccole ustioni, irritazioni
sulla pelle
da vari agenti chimico-fisici, punture d’insetti;
•
nella medicazione di lesioni superficiali (escoriazioni e abrasioni) e
ferite superficiali della pelle.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
un breve
periodo di trattamento.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FOILLE SCOTTATURE
NON USI FOILLE SCOTTATURE
-
se è allergico all’alcol benzilico, alla benzocaina, al
cloroxilenolo o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo me
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FOILLE SCOTTATURE crema
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di crema contengono:
Principi attivi:
alcool benzilico
4
g
benzocaina
5
g
cloroxilenolo
0,1 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ustioni minori, eritemi solari, irritazioni cutanee da vari agenti
chimico-fisici,
punture di insetti.
Nella medicazione di escoriazioni, abrasioni e ferite superficiali
della pelle.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Applicare la crema, in strato sottile ed uniforme direttamente sulla
lesione.
In caso di lesioni circoscritte, è opportuno - in seguito
all'applicazione della
crema - ricoprire con garza sterile. La medicazione non va rimossa per
almeno 48 ore, al fine di non turbare il processo di granulazione.
In certi casi la medicazione iniziale non dovrà essere rimossa e
cambiata
anche per maggior periodo di tempo, dovendo però via via tenerla ben
inumidita con FOILLE SCOTTATURE.
Si raccomanda di non superare il limite massimo delle 4 applicazioni
al
giorno, sia negli adulti che nei bambini.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al
paragrafo 6.1.
Il prodotto non è idoneo per uso oftalmico.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
FOILLE
SCOTTATURE è per esclusivo uso esterno.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
L’uso, specie se prolungato, del prodotto può dare origine a
fenomeni di
sensibilizzazione.
L’efficacia e la sicurezza della benzocaina dipendono da un corr
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

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