Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ANESTETICI PER USO TOPICO
VEMEDIA MANUFACTURING B.V.
D04AB
ANESTETICI PER USO TOPICO
"CREMA" TUBO DA 29,5 G; FLACONE EMULSIONE 29,5 G; POMATA 29,5 G; SPRAY FLACONE 100 G; SPRAY FLACONE 30 G; SPRAY G 100
N
ANESTETICI PER USO TOPICO
006228011 - FLACONE EMULSIONE 29,5 G - Revocato; 006228047 - SPRAY FLACONE 30 G - Revocato; 006228050 - SPRAY FLACONE 100 G - Revocato; 006228062 - CREMA TUBO DA 29,5 G - Autorizzato; 006228035 - SPRAY G 100 - Revocato; 006228023 - POMATA 29,5 G - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE FOILLE S COTTATURE CREMA alcol benzilico, benzocaina, cloroxilenolo LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Foille Scottature a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Foille Scottature 3. Come usare Foille Scottature 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Foille Scottature 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È FOILLE SCOTTATURE E A COSA SERVE Foille Sole è un medicinale da utilizzare sulla pelle, che contiene benzocaina (capace di alleviare il dolore, il bruciore ed il prurito sulla pelle), alcol benzilico (con azione disinfettante e capace di calmare il dolore) e cloro xilenolo (con azione disinfettante) Foille Scottature si usa: • in caso di arrossamenti della pelle dovuti ad un'eccessiva e prolungata esposizione al sole (eritemi solari), piccole ustioni, irritazioni sulla pelle da vari agenti chimico-fisici, punture d’insetti; • nella medicazione di lesioni superficiali (escoriazioni e abrasioni) e ferite superficiali della pelle. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FOILLE SCOTTATURE NON USI FOILLE SCOTTATURE - se è allergico all’alcol benzilico, alla benzocaina, al cloroxilenolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo me Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FOILLE SCOTTATURE crema 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g di crema contengono: Principi attivi: alcool benzilico 4 g benzocaina 5 g cloroxilenolo 0,1 g Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Crema. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ustioni minori, eritemi solari, irritazioni cutanee da vari agenti chimico-fisici, punture di insetti. Nella medicazione di escoriazioni, abrasioni e ferite superficiali della pelle. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Applicare la crema, in strato sottile ed uniforme direttamente sulla lesione. In caso di lesioni circoscritte, è opportuno - in seguito all'applicazione della crema - ricoprire con garza sterile. La medicazione non va rimossa per almeno 48 ore, al fine di non turbare il processo di granulazione. In certi casi la medicazione iniziale non dovrà essere rimossa e cambiata anche per maggior periodo di tempo, dovendo però via via tenerla ben inumidita con FOILLE SCOTTATURE. Si raccomanda di non superare il limite massimo delle 4 applicazioni al giorno, sia negli adulti che nei bambini. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Il prodotto non è idoneo per uso oftalmico. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO FOILLE SCOTTATURE è per esclusivo uso esterno. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ L’uso, specie se prolungato, del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. L’efficacia e la sicurezza della benzocaina dipendono da un corr Leggi il documento completo