Focalin XR 15 mg Capsule

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

dexmethylphenidatum

Commercializzato da:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Codice ATC:

N06BA11

INN (Nome Internazionale):

dexmethylphenidatum

Forma farmaceutica:

Capsule

Composizione:

dexmethylphenidati hydrochloridum 15 mg corresp. dexmethylphenidatum 12.97 mg, macrogolum 6000, sacchari sphaerae corresp. saccharum 123.81 - 181.25 mg et maydis amylum, ammonio methacrylatis copolymerum B, acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:1, talcum, triethylis citras, Kapselhülle: gelatina, E 132, E 171, E 172 (flavum), Drucktinte: lacca, propylenglycolum, kalii hydroxidum, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro capsula.

Classe:

A+

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Centrale efficace ad azione prolungata

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2009-12-11

Foglio illustrativo

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
Focalin® XR
Che cos'è Focalin
XR e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere/usare Focalin
XR?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di
Focalin
XR?
Si può assumere/usare Focalin
XR durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Focalin
XR?
Quali effetti collaterali può avere Focalin
XR?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Focalin
XR?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Focalin
XR? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
dicembre 2022 dall'autorità competente
in materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Focalin® XR
Novartis Pharma Schweiz AG
È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope.
Che cos'è Focalin XR e quando si usa?
Focalin XR contiene il principio attivo dexmetilfenidato, uno
stimolante del sistema nervoso centrale.
Focalin XR è destinato alla somministrazione una volta al giorno.
Focalin XR è indicato per il trattamento della sindrome da deficit di
attenzione e iperattività sussistente
dall'infanzia (ADHD) come parte di un programma terapeutico che
comprende anche misure
psicologiche, pedagogiche e sociali.
Disturbi del comportamento nei bambini, negli adolescenti e negli
adulti
Una parte dei bam

Scheda tecnica

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Focalin® XR
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Focalin® XR
Novartis Pharma Schweiz AG
È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope.
Composizione
Principi attivi
Dexmethylphenidatum hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
5 mg
Sfere di zucchero (equivalenti a max 60.42 mg di saccarosio), macrogol
6000,
ammonio metacrilato copolimero tipo B, acido
metacrilico-metilmetacrilato copolimero (1:1), talco,
citrato di trietile.
Involucro della capsula: gelatina, titanio diossido (E171), indigotina
(E132).
10 mg
Sfere di zucchero (equivalenti a max 120.83 mg di saccarosio),
macrogol 6000,
ammonio metacrilato copolimero tipo B, acido
metacrilico-metilmetacrilato copolimero (1:1), talco,
citrato di trietile.
Involucro della capsula: titanio diossido (E171), gelatina, ossido di
ferro giallo (E172).
15 mg
Sfere di zucchero (equivalenti a max 181.25 mg di saccarosio),
macrogol 6000,
ammonio metacrilato copolimero tipo B, acido
metacrilico-metilmetacrilato copolimero (1:1), talco,
citrato di trietile.
Involucro della capsula: gelatina, titanio diossido (E171), indigotina
(E132), ossido di ferro giallo (E172).
20 mg
Sfere di zucchero (equivalenti a max 241.68 mg di saccarosio),
macrogol 6000,
ammonio metacrilato copolimero tipo B, acido
metacrilico-metilmetacrilato copolimero (1:1), talco,
citrato di