FLUXUM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Parnaparina sodica

Commercializzato da:

ALFASIGMA S.P.A.

Codice ATC:

B01AB07

INN (Nome Internazionale):

Parnaparina sodium

Confezione:

" 12.800 U.I. AXA SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO" 2 SIRINGHE PRERIEMPITE 1,2 ML; "12.800 U.I. AXA SOLUZIONE INIETTAB

Classe:

N

Area terapeutica:

Parnaparina sodica

Dettagli prodotto:

026270088 - 4.250 U.I. AXA SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE PRERIEMPITE 0,4 ML - Autorizzato; 026270076 - 3.200 U.I. AXA SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE PRERIEMPITE 0,3 ML - Autorizzato; 026270126 - 8.500 U.I. AXA SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE PRERIEMPITE 0,8 ML - Autorizzato; 026270138 - 12.800 U.I. AXA SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2 SIRINGHE PRERIEMPITE 1 ML - Autorizzato; 026270114 - 8.500 U.I. AXA SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2 SIRINGHE PRERIEMPITE 0,8 ML - Autorizzato; 026270102 - 12.800 U.I. AXA SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO 2 SIRINGHE PRERIEMPITE 1,2 ML - Revocato; 026270090 - 6.400 U.I. AXA SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE PRERIEMPITE 0,6 ML - Autorizzato; 026270189 - 8.500 U.I. AXA SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,8 ML CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 026270140 - 3.200 U.I. AXA SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,3 ML CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 026270177 - 8.500 U.I. AXA SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,8 ML CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 026270165 - 6.400 U.I. AXA SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,6 ML CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 026270153 - 4.250 U.I. AXA SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,4 ML CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 026270191 - 12.800 U.I. AXA SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 1 ML CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FLUXUM 3.200 UI AXA SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA
FLUXUM 4.250 UI AXA SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA
FLUXUM 6.400 UI AXA SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA
FLUXUM 8.500 UI AXA SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA
FLUXUM 12.800 UI AXA SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA
Parnaparina sodica
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti informazioni
per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Fluxum e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Fluxum
3.
Come usare Fluxum
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fluxum
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FLUXUM E A COSA SERVE
Fluxum contiene il principio attivo parnaparina sodica. Parnaparina
sodica è una sostanza che appartiene alla
classe degli anticoagulanti, medicinali usati per trattare i coaguli
di sangue nei vasi sanguigni e impedirne la
formazione.
Fluxum è utilizzato:
•
per prevenire la formazione di coaguli di sangue nei vasi sanguigni
(trombosi venosa profonda) in
pazienti sottoposti a interventi di chirurgia generale e ortopedica e
in pazienti a rischio maggiore di
sviluppare una trombosi venosa profonda;
•
per trattare i pazienti che presentano coaguli di sangue nei vasi
sanguigni (trombosi venosa profonda).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FLUXUM
NON USI FLUXUM
•
se è allergico alla parnaparina sodica o ad altre eparine a basso
peso molecolare o all’eparina o a
sostanze di

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FLUXUM
3.200
U.I. AXA SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA
FLUXUM
4.250
U.I. AXA SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA
FLUXUM
6.400
U.I. AXA SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA
FLUXUM
8.500
U.I. AXA SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA
FLUXUM 12.800
U.I. AXA SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Una siringa preriempita s.c. da 0,3_
_ml contiene:_ Parnaparina sodica U.I. aXa 3.200
_Una siringa preriempita s.c. da 0,4_
_ml contiene:_ Parnaparina sodica U.I. aXa 4.250
_Una siringa preriempita s.c. da 0,6_
_ml contiene:_ Parnaparina sodica U.I. aXa 6.400
_Una siringa preriempita s.c. da 0,8_
_ml contiene:_ Parnaparina sodica U.I. aXa 8.500
_Una siringa preriempita s.c. da 1_
_ml contiene:_ Parnaparina sodica U.I. aXa 12.800
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso sottocutaneo
Siringhe preriempite 0,3 ml
Siringhe preriempite 0,4 ml
Siringhe preriempite 0,6 ml
Siringhe preriempite 0,8 ml
Siringhe preriempite 1 ml
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
Profilassi della trombosi venosa profonda (TVP) in chirurgia generale
ed ortopedica e nei
pazienti a rischio maggiore di TVP.
-
Trattamento della trombosi venosa profonda.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
FLUXUM va somministrato per via sottocutanea.
_Tecnica di iniezione _
L'iniezione deve essere praticata nel tessuto sottocutaneo dei
quadranti supero-esterni dei glutei,
alternando il lato destro ed il lato sinistro, o nella cintura
addominale anterolaterale e posterolaterale.
L'ago deve essere introdotto interamente, perpendicolarmente e non
tangenzialmente, nello spessore di
una plica cutanea realizzata tra il pollice e l'indice dell'operatore.
La plica deve essere mantenuta per tutta la durata dell'iniezione.
La presenza di una bolla d’aria nella siringa è normale e non deve
essere eliminata prima dell’uso.