FLUVASTATINA ZENTIVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Fluvastatina

Commercializzato da:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

C10AA04

INN (Nome Internazionale):

Fluvastatin

Confezione:

"80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 100 COMPRESSE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

Fluvastatina

Dettagli prodotto:

038831095 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038831069 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038831020 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038831032 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038831083 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038831071 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038831044 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038831018 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038831057 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 42 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FLUVASTATINA ZENTIVA 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Fluvastatina Zentiva
e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Fluvastatina Zentiva
3.
Come prendere Fluvastatina Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fluvastatina Zentiva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FLUVASTATINA
ZENTIVA
E A CHE COSA SERVE
Fluvastatina Zentiva
contiene il principio attivo fluvastatina sodica che appartiene a un
gruppo di farmaci
noti come statine, sono farmaci ipolipemizzanti: questi medicinali
abbassano i grassi (lipidi) nel sangue.
Sono usati in pazienti le cui condizioni non possono essere
controllate con la dieta e con l’esercizio fisico da
soli.
Fluvastatina Zentiva
è un farmaco usato
PER TRATTARE LIVELLI ELEVATI DI GRASSI NEL SANGUE IN ADULTI
, in
particolare del colesterolo totale e del colesterolo LDL, noto anche
come "colesterolo cattivo", che è
associato ad un aumento del rischio di malattie cardiache e ictus.
- Nei pazienti adulti, con alti livelli ematici di colesterolo.
- Nei pazienti adulti con alti livelli ematici di colesterolo e
trigliceridi (un altro tipo di lipidi del sangue).
Il medico può anche prescrivere Fluvastatina Zentiva per la
prevenzione di ulteriori gravi eventi cardiaci (ad
esempio un attacco di cuore) in pazienti che hanno già subito u

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fluvastatina Zentiva 80 mg compresse a rilascio prolungato
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 84,24 mg di fluvastatina
sodica (pari a 80 mg di
fluvastatina).
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 4,47 mg di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato.
Fluvastatina Zentiva sono compresse giallo scuro, rotonde, biconvesse.
Il diametro è 10,1 ± 0,1 mm
e lo spessore è 3,7 ± 0,2 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dislipidemia
Trattamento, in aggiunta alla dieta, dell’ipercolesterolemia
primaria o della dislipidemia di tipo
misto in adulti quando la risposta alla dieta e ad altri trattamenti
non farmacologici (come per es.
esercizio fisico, riduzione di peso) non è adeguata.
Prevenzione secondaria della cardiopatia coronarica.
Prevenzione secondaria di eventi cardiaci maggiori in adulti con
cardiopatia coronarica dopo
interventi coronarici percutanei (vedere paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
Dislipidemia
Prima di iniziare il trattamento con Fluvastatina Zentiva, i pazienti
devono seguire una dieta
ipocolesterolemizzante standard che deve essere continuata durante il
trattamento.
Le dosi iniziali e di mantenimento devono essere personalizzate a
seconda dei livelli basali di C-
LDL e del traguardo terapeutico che si intende raggiungere.
L’intervallo di dose raccomandato è 20-
80 mg/die. Per i pazienti che necessitano di una riduzione del C-LDL <
25%, può essere utilizzata
come dose iniziale una capsula da 20 mg alla sera. Per i pazienti che
necessitano di una riduzione
del C-LDL ≥ 25%, la dose iniziale raccomandata è una capsula da 40
mg alla sera. La dose
giornaliera può essere sovratitolata a 80 mg, somministrata come dose
singola (una compressa di
Fluvastatina Zentiva) in qualsiasi momento della giornata oppure come
una cap