FLUVASTATINA ACT 28CPR 80MG RP

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

FLUVASTATINA SODICA

Commercializzato da:

ACTAVIS ITALY SpA

Codice ATC:

C10AA04

Forma farmaceutica:

COMPRESSE

Composizione:

"80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL

Classe:

A

Tipo di ricetta:

Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte

Gruppo terapeutico:

Ipocolesterolemizzanti ed ipotrigliceridemizzanti

Data dell'autorizzazione:

0000-00-00

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FLUVASTATINA ACTAVIS 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE 
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Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i 
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo 
foglio si rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Fluvastatina Actavis e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Fluvastatina Actavis
3.
Come prendere Fluvastatina Actavis
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fluvastatina Actavis
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È FLUVASTATINA ACTAVIS E A CHE COSA SERVE
Fluvastatina Actavis contiene il principio attivo fluvastatina (come fluvastatina 
sodica) che appartiene a un gruppo di medicinali noti come statine che sono 
medicinali ipolipemizzanti: questi medicinali abbassano i grassi (lipidi) nel 
sangue. Sono utilizzati in pazienti le cui condizioni non possono essere 
controllate con la dieta e con l’esercizio fisico da soli.
•
Fluvastatina Actavis è un medicinale utilizzato per TRATTARE I LIVELLI 
ELEVATI DEI GRASSI NEL SANGUE IN ADULTI, in particolare del colesterolo 
totale e del colesterolo LDL, noto anche come “cattivo” colesterolo, che è
associato ad un aumento del rischio di malattia cardiaca e di ictus
-
in pazienti adulti con alti livelli di colesterolo nel sangue.
-
in p

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fluvastatina Actavis 80 mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa a rilascio prolungato di Fluvastatina Actavis contiene 84.48 mg di fluvastatina sodica pari a 
80mg di fluvastatina acido libero
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato.
Compressa di colore giallo, rotonda, biconvessa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dislipidemia
Trattamento, in aggiunta alla dieta,
dell’ipercolesterolemia primaria o della 
dislipidemia di tipo misto
in adulti quando la risposta alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (come 
per es. esercizio
fisico, riduzione di peso) non è adeguata.
Prevenzione secondaria della cardiopatia coronarica
Prevenzione secondaria di eventi cardiaci maggiori in adulti con cardiopatia coronaria 
dopo interventi
coronarici percutanei (vedere paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti_
Dislipidemia
Prima di iniziare il trattamento con Fluvastatina Actavis,
i pazienti devono seguire una 
dieta
ipocolesterolemizzante standard che deve essere continuata durante il trattamento.
Le dosi iniziali e di mantenimento devono essere personalizzate a seconda dei livelli 
basali di C-LDL
e del traguardo terapeutico che si intende raggiungere.
L’intervallo di dose raccomandato è 20-80 mg/die.
Per i pazienti che necessitano di 
una riduzione del
C-LDL < 25%, può essere usata una dose iniziale di 20
mg somministrata alla sera. Per
i pazienti
che necessitano di una riduzione del C-LDL ≥ 25%,
la dose iniziale raccomandata è 40 
mg di sera
1
Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013
capsula alla sera.
La dose giornaliera può essere sovratitolata a