Fluticason Cipla 125 Mikrogramm/Sprühstoß Druckgasinhalation, Suspension

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Fluticason-17-propionat

Commercializzato da:

Cipla Europe NV (8154263)

Codice ATC:

R03BA05

INN (Nome Internazionale):

Fluticasone 17-propionate

Forma farmaceutica:

Druckgasinhalation, Suspension

Composizione:

Teil 1 - Druckgasinhalation, Suspension; Fluticason-17-propionat (23857) 125 Mikrogramm

Via di somministrazione:

zur Inhalation

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2014-12-23

Foglio illustrativo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FLUTICASON CIPLA 125 MIKROGRAMM/SPRÜHSTOSS DRUCKGASINHALATION,
SUSPENSION
Fluticason-17-propionat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fluticason Cipla und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fluticason Cipla beachten?
3.
Wie ist Fluticason Cipla anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluticason Cipla aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUTICASON CIPLA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Fluticason-17-propionat, der
zur Arzneimittelgruppe der
Kortikosteroide gehört.
Fluticason Cipla dämpft Entzündungsvorgänge in der Lunge.
Dadurch trägt es zur Vorbeugung von Asthmaanfällen bei Patienten
bei, die eine regelmäßige
Behandlung benötigen. Es dauert 4-7 Tage, bis die Wirkung des
Arzneimittels vollständig eintritt, und
es ist sehr wichtig, dass Sie Fluticason Cipla regelmäßig anwenden.
Fluticason Cipla ist nicht für die Behandlung akuter Asthmaanfälle
mit Atemnot geeignet. Zur
Behebung plötzlich auftretender Atemnotanfälle müssen Sie ein
anderes Arzneimittel anwenden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLUTICASON CIPLA BEACHTEN?
FLUTICASON CIPLA DARF NICHT A

Scheda tecnica

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluticason Cipla 125 Mikrogramm/Sprühstoß Druckgasinhalation,
Suspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine abgemessene Dosis enthält 125 Mikrogramm Fluticason-17-propionat
(abgegeben aus dem
Ventil). Das entspricht einer aus dem Mundstück abgegebenen Dosis von
110 Mikrogramm
Fluticason-17-propionat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Suspension
Ein Inhalator, bestehend aus einem Druckbehälter aus einer
Aluminiumlegierung mit einem
Dosierventil, einem Auslöser und einer Staubschutzkappe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fluticason Cipla ist angezeigt für die Erhaltungstherapie von
persistierendem Asthma bronchiale im
Rahmen einer Prophylaxe.
Fluticason Cipla darf nicht zur akuten Symptomlinderung bei
Bronchospasmus verwendet werden.
Fluticason Cipla ist angezeigt für die Behandlung von Erwachsenen und
Jugendlichen über 16 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Fluticason Cipla ist ausschließlich zur oralen Inhalation bestimmt.
Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass die Behandlung
mit Fluticason Cipla
prophylaktischer Natur ist und auch bei Symptomfreiheit regelmäßig
durchgeführt werden muss.
Wenn die Patienten bemerken, dass die Wirksamkeit ihres kurz wirksamen
Bronchodilatators
nachlässt oder dass sie ihn häufiger als sonst anwenden müssen,
müssen sie ihren Arzt konsultieren.
Je nach individuellem Ansprechen kann die Dosis erhöht werden, bis
eine Symptomkontrolle erreicht
ist oder bis zur geringsten wirksamen Dosis. Wenn die Symptomkontrolle
mit der niedrigsten
verfügbaren Dosis von Fluticason Cipla (125 Mikrogramm je
Sprühstoß) dauerhaft möglich ist, ist im
nächsten Schritt die Umstellung auf ein anderes inhalatives
Fluticason-Arzneimittel mit geringerer
Dosisstärke (50 Mikrogramm /Sprühstoß) zu erwägen. Die
therapeutische Wirkung tritt innerhalb von
4 bis 7 Tagen ein.
Der verschr