FLUTAMIDE EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Flutamide

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

L02BB01

INN (Nome Internazionale):

Flutamide

Confezione:

250 MG 21 COMPRESSE IN BLISTER; 250 MG 84 COMPRESSE IN BLISTER

Classe:

M

Area terapeutica:

Flutamide

Dettagli prodotto:

034707012 - 250 MG 21 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 034707024 - 250 MG 84 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FLUTAMIDE EG 250 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos´è FLUTAMIDE EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere FLUTAMIDE EG
3.
Come prendere FLUTAMIDE EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FLUTAMIDE EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS´È FLUTAMIDE EG E A COSA SERVE
FLUTAMIDE EG contiene il principio attivo flutamide. Questo prodotto
appartiene ad un gruppo di farmaci che
interferiscono con alcune azioni degli ormoni sessuali maschili
nell’organismo.
FLUTAMIDE EG può essere usato per trattare il cancro alla prostata.
La prostata è una ghiandola posta alla
base della vescica, presente solo nell’uomo. FLUTAMIDE EG può
essere usato da solo o in combinazione con
altri farmaci che bloccano gli ormoni sessuali maschili noti come gli
agonisti LHRH (ormone rilasciante l’ormone
luteinizzante). Può anche essere usato negli uomini i cui testicoli
sono stati rimossi chirurgicamente.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FLUTAMIDE EG
QUESTO MEDICINALE NON DEVE ESSERE USATO DALLE DONNE
NON PRENDA FLUTAMIDE EG SE:
•
è allergico alla flutamide o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo
6);
•
soffre al momento di GRAVI problemi epatici.
Consulti il medico se ha qualsiasi dubbio circa quanto sopra indicato.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al m

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FLUTAMIDE EG 250 mg Compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Flutamide 250 mg
Eccipiente con effetto noto:
Lattosio monoidrato 220 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse rotonde di colore giallo pallido
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del carcinoma della prostata in stadio avanzato nel quale
è indicata la soppressione degli
effetti del testosterone. Flutamide EG può essere usata come
trattamento iniziale in associazione con un
agonista LHRH o come terapia aggiuntiva in pazienti già in terapia
con un agonista LHRH. Flutamide EG
può essere anche usata in pazienti castrati chirurgicamente.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti e persone anziane _
Una compressa tre volte al giorno. Le compresse devono essere assunte
preferibilmente dopo i pasti.
Quando le compresse di Flutamide EG vengono utilizzate quale
trattamento iniziale con un agonista
LHRH, una riduzione nell'intensità della comparsa di reazioni può
essere ottenuta iniziando prima il
trattamento con Flutamide EG
che con l'LHRH agonista. Si raccomanda, conseguentemente, che il
trattamento con Flutamide EG
deve iniziare almeno 3 giorni prima del trattamento con l'agonista
LHRH.
Nei pazienti con insufficienza epatica, un trattamento a lungo termine
con flutamide deve essere iniziato
solo dopo un'attenta valutazione dei benefici e dei rischi
individuali.
Flutamide EG
_ _
deve essere somministrata con cautela nei pazienti con insufficienza
renale.
Modo di somministrazione
Per uso orale
4.3
CONTROINDICAZIONI
•
Ipersensibilità al principio attivo o uno qualsiasi degli eccipienti
elencati al paragrafo 6.1.
•
L’utilizzo di flutamide è anche controindicato in pazienti affetti
da grave insufficienza epatica (Child
Pugh C).
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza de