Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flutamid
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
L02BB01
Flutamide
Tablette
Teil 1 - Tablette; Flutamid (22288) 250 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :00168768 EAN : 4150001687680 Darreichung : Tabletten Menge : 21 St; PZN :00168797 EAN : 4150001687970 Darreichung : Tabletten Menge : 84 St
verlängert
1998-05-06
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender FLUTAMID AL 250 Zur Anwendung bei männlichen Erwachsenen Wirkstoff: Flutamid 250 mg pro Tablette LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Flutamid AL 250 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Flutamid AL 250 beachten? 3. Wie ist Flutamid AL 250 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Flutamid AL 250 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FLUTAMID AL 250 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Flutamid AL 250 ist ein Mittel, das die Wirkung spezieller Sexualhormone vermindert (nichtsteroidales Antiandrogen). FLUTAMID AL 250 WIRD ANGEWENDET Zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittener Prostatageschwulst, bei denen eine Unterdrückung der Wirkungen des männlichen Geschlechtshormons (Testosteron) indiziert ist: Erstbehandlung in Kombination mit einem LH-RH-Analogon oder in Verbindung mit Hodenentfernung (komplette Blockade der männlichen Sexualhormone) sowie bei Patienten, die bereits mit einem LH-RH- Analogon behandelt werden bzw. bei denen bereits eine Hodenentfernung erfolgt ist. zur Behandlung von Patienten, die auf andere Formen der Hormontherapie nicht ansprachen oder für die eine andere Hormontherapie nicht verträglich, aber notwendigerweise indiziert ist. 2 Leggi il documento completo
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Flutamid AL 250 Flutamid 250 mg pro Tablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 250 mg Flutamid Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 220,0 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Runde, blassgelbe Tablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakarzinom, bei denen eine Suppression der Testosteronwirkungen indiziert ist: Initialtherapie in Kombination mit einem LH-RH-Analogon oder in Verbindung mit Orchiektomie (komplette Androgenblockade) sowie bei Patienten, die bereits mit einem LH-RH-Analogon behandelt werden bzw. bei denen bereits eine chirurgische Ablatio testis erfolgt ist. Zur Behandlung von Patienten, die auf andere endokrine Therapieformen nicht ansprachen oder für die eine andere endokrine Therapie nicht verträglich, aber notwendigerweise indiziert ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Empfohlene Dosierung: 3-mal täglich 250 mg Flutamid, (entspr. 750 mg Flutamid pro Tag) oral einnehmen. Hinweise zur Kombinationstherapie: Im Rahmen der Initialtherapie mit einem LH-RH-Analogon lassen sich Auftreten und Intensität eines Tumor-Flare-Phänomens durch eine einleitende Behandlung mit Flutamid AL 250 reduzieren. Deshalb wird empfohlen, mit der Einnahme von 3-mal täglich 250 mg Flutamid (entspr. 750 mg Flutamid pro Tag), mindestens 3 Tage vor der erstmaligen Verabreichung des LH-RH-Analogons zu beginnen. Kinder Für Flutamid AL 250 gibt es keine Indikation für die Anwendung bei Kindern. ART DER ANWENDUNG Die Tabletten werden vorzugsweise nach den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit unzerkaut eingenommen. DAUER DER ANWENDUNG Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschni Leggi il documento completo