FLUOXETINA RATIOPHARM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Fluoxetina

Commercializzato da:

RATIOPHARM GMBH

Codice ATC:

N06AB03

INN (Nome Internazionale):

Fluoxetine

Confezione:

10 COMPRESSE SOLUBILI DA 20 MG IN BLISTER (PVC/PE/PVDC); 100 COMPRESSE SOLUBILI DA 20 MG IN BLISTER (PVC/PE/PVDC); 100 X 1 COMPR

Classe:

M

Area terapeutica:

Fluoxetina

Dettagli prodotto:

034850065 - 30 COMPRESSE SOLUBILI DA 20 MG IN BLISTER (PVC/PE/PVDC) - Autorizzato; 034850038 - 14 COMPRESSE SOLUBILI DA 20 MG IN BLISTER (PVC/PE/PVDC) - Autorizzato; 034850014 - 10 COMPRESSE SOLUBILI DA 20 MG IN BLISTER (PVC/PE/PVDC) - Autorizzato; 034850091 - 100 X 1 COMPRESSE SOLUBILI DA 20 MG IN BLISTER (PVC/PE/PVDC) - Autorizzato; 034850053 - 28 COMPRESSE SOLUBILI DA 20 MG IN BLISTER (PVC/PE/PVDC) - Autorizzato; 034850026 - 12 COMPRESSE SOLUBILI DA 20 MG IN BLISTER (PVC/PE/PVDC) - Autorizzato; 034850040 - 20 COMPRESSE SOLUBILI DA 20 MG IN BLISTER (PVC/PE/PVDC) - Autorizzato; 034850077 - 50 COMPRESSE SOLUBILI DA 20 MG IN BLISTER (PVC/PE/PVDC) - Autorizzato; 034850089 - 100 COMPRESSE SOLUBILI DA 20 MG IN BLISTER (PVC/PE/PVDC) - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FLUOXETINA RATIOPHARM 20 MG COMPRESSE SOLUBILI
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è
_Fluoxetina ratiopharm_
e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere
_Fluoxetina ratiopharm_
3.
Come prendere
_Fluoxetina ratiopharm_
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare
_Fluoxetina ratiopharm_
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’É _FLUOXETINA RATIOPHARM_ E A COSA SERVE
_Fluoxetina ratiopharm_
contiene il principio attivo fluoxetina che appartiene ad un gruppo di
medicinali
antidepressivi chiamati inibitori selettivi della ricaptazione della
serotonina (SSRI).
Questo medicinale è utilizzato per trattare le seguenti condizioni:
ADULTI:
-
Episodi di depressione maggiore.
-
Disturbo ossessivo-compulsivo.
-
Bulimia nervosa:
_Fluoxetina ratiopharm_
viene usata insieme alla psicoterapia per la riduzione
dell’alimentazione compulsiva e la conseguente eliminazione di cibo.
BAMBINI E ADOLESCENTI A PARTIRE DAGLI 8 ANNI:
-
Disturbo depressivo maggiore di grado da moderato a grave, se la
depressione non risponde alla
psicoterapia dopo 4-6 sedute.
_Fluoxetina ratiopharm_
deve essere prescritta ad un bambino o ad un
giovane con disturbo depressivo maggiore da moderato a grave solo in
associazione con la
psicoterapia.
Come agisce
_Fluoxetina ratiopharm_
Ogni individuo ha nel proprio cervello una sostanza chiamata
serotonina. Le persone che so

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fluoxetina ratiopharm 20 mg compresse solubili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa solubile contiene 20 mg di fluoxetina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse solubili.
Compresse di colore bianco, di forma rotonda e con linea di incisione,
del diametro di 10,5 mm.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Adulti
−
Episodi di depressione maggiore.
−
Disturbo ossessivo-compulsivo.
−
Bulimia nervosa: Fluoxetina ratiopharm è indicata in associazione
alla psicoterapia per la riduzione
dell’alimentazione compulsiva e la conseguente eliminazione di cibo.
Bambini e adolescenti a partire dagli 8 anni di età
−
Episodi di depressione maggiore di grado da moderato a grave, se la
depressione non risponde alla
psicoterapia dopo 4-6 sedute. Il trattamento con antidepressivi deve
essere proposto a un bambino o ad
un giovane con depressione da moderata a grave solo in associazione ad
una psicoterapia
concomitante.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti
Episodi di depressione maggiore
Adulti e anziani: La dose raccomandata è 20 mg al giorno. Il dosaggio
deve essere rivisto e corretto, se
necessario, entro 3 o 4 settimane dall’inizio della terapia ed in
seguito, a seconda delle esigenze cliniche.
Sebbene sussista un rischio potenziale di aumento degli effetti
indesiderati a dosi maggiori, in alcuni pazienti
con risposta terapeutica insufficiente ai 20 mg, la dose può essere
aumentata gradualmente, fino ad un
massimo di 60 mg (vedere paragrafo 5.1). Gli aggiustamenti del
dosaggio devono essere effettuati con
attenzione e su base individuale, per mantenere il paziente alla più
bassa dose efficace.
I pazienti con depressione devono essere trattati per un periodo di
tempo di almeno 6 mesi, per essere certi
che siano privi di sintomatologia.
Disturbo ossessivo-compulsivo
1
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