Fluoxetin-ratiopharm 20 mg Tabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Fluoxetinhydrochlorid

Commercializzato da:

ratiopharm GmbH (3087881)

Codice ATC:

N06AB03

INN (Nome Internazionale):

Fluoxetine hydrochloride

Forma farmaceutica:

Tablette

Composizione:

Teil 1 - Tablette; Fluoxetinhydrochlorid (22701) 22,4 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Dettagli prodotto:

PZN: 01502086 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 01502092 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 01502117 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2001-03-26

Foglio illustrativo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
_FLUOXETIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 20 MG TABLETTEN _
Fluoxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Fluoxetin-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Fluoxetin-ratiopharm_
_®_
beachten?
3.
Wie ist
_Fluoxetin-ratiopharm_
_®_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Fluoxetin-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _FLUOXETIN-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Fluoxetin-ratiopharm_
_®_
enthält den Wirkstoff Fluoxetin und ist ein Antidepressivum. Es
gehört zur
Gruppe der selektiven Serotoninwiederaufnahmehemmer (SSRI).
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen
angewendet:
_Erwachsene _
●
Episoden einer Major Depression
●
Zwangsstörung
●
Bulimie (
_Fluoxetin-ratiopharm_
_®_
wird - als Ergänzung zu einer Psychotherapie - zur Reduktion von
Essattacken und selbstherbeigeführtem Erbrechen angewendet)
_Kinder und Jugendliche ab 8 Jahren _
●
Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression nach 4-6
Sitzungen nicht auf psychologische Therapiemaßnahmen anspricht.
_Fluoxetin-ratiopharm_
_®_
sollte
einem Kind oder jungen Menschen mit einer mittelgradigen bis schwe

Scheda tecnica

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_FLUOXETIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 20 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 20 mg Fluoxetin (als Hydrochlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde Tablette mit einer Bruchrille und einem Durchmesser von
10,5 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ERWACHSENE
Episoden einer Major Depression
Zwangsstörung
Bulimie:
_Fluoxetin-ratiopharm_
_®_
ist als Ergänzung zu einer Psychotherapie angezeigt zur Reduktion
von Essattacken und selbstinduziertem Erbrechen.
KINDER UND JUGENDLICHE, 8 JAHRE ALT UND ÄLTER
Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression nach 4-6 Sitzungen
nicht auf eine psychologische Behandlung anspricht. Ein
antidepressives Arzneimittel sollte einem
Kind oder jungen Menschen mit mittelgradiger bis schwerer Depression
nur in Verbindung mit einer
gleichzeitigen psychologischen Behandlung gegeben werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
_ _
_Episoden einer Major Depression _
Erwachsene und ältere Patienten: Die empfohlene Dosis beträgt 20
mg/Tag. Die Dosis sollte innerhalb
von 3 bis 4 Wochen nach Behandlungsbeginn und danach, wenn es klinisch
angezeigt ist, überprüft
und, falls erforderlich, angepasst werden. Obwohl bei höheren Dosen
die Möglichkeit von
unerwünschten Wirkungen zunimmt, kann die Dosis bei einigen
Patienten, die unzureichend auf 20
mg ansprechen, schrittweise bis auf höchstens 60 mg erhöht werden
(siehe Abschnitt 5.1). Die Dosis
sollte sorgfältig für den einzelnen Patienten angepasst werden,
damit der Patient die niedrigste
wirksame Dosis erhält.
2
Patienten mit einer Depression sollten über einen ausreichenden
Zeitraum von mindestens 6 Monaten
behandelt werden, um sicher zu gehen, dass sie symptomfrei sind.
_Zwangsstörung _
Erwachsene und ältere Patienten: Die empfohlene Dosis beträgt 20