Fluoxetin AbZ 20 mg Hartkapseln

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Fluoxetinhydrochlorid

Commercializzato da:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

Codice ATC:

N06AB03

INN (Nome Internazionale):

Fluoxetine hydrochloride

Forma farmaceutica:

Hartkapsel

Composizione:

Teil 1 - Hartkapsel; Fluoxetinhydrochlorid (22701) 22,4 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

1999-07-01

Foglio illustrativo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_FLUOXETIN ABZ 20 MG HARTKAPSELN _
Fluoxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Fluoxetin AbZ_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Fluoxetin AbZ_
beachten?
3.
Wie ist
_Fluoxetin AbZ_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Fluoxetin AbZ_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _FLUOXETIN ABZ_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Fluoxetin AbZ_
enthält den Wirkstoff Fluoxetin und ist ein Antidepressivum. Es
gehört zur Gruppe der
selektiven Serotoninwiederaufnahmehemmer (SSRI).
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen
angewendet:
_Erwachsene _
•
Episoden einer Major Depression
•
Zwangsstörung
•
Bulimie (
_Fluoxetin AbZ_
wird - als Ergänzung zu einer Psychotherapie - zur Reduktion von
Essattacken
und selbstherbeigeführtem Erbrechen angewendet)
_Kinder und Jugendliche ab 8 Jahren _
•
Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression nach 4-6 Sitzungen
nicht auf psychologische Therapiemaßnahmen anspricht.
_Fluoxetin AbZ_
sollte einem Kind oder jungen
Menschen mit einer mittelgradigen bis schweren Episode einer Major
Depression nur in Verbindung mit
einer gleichzeitigen psychologischen Behandlung gegeben werden

Scheda tecnica

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_FLUOXETIN ABZ 20 MG HARTKAPSELN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 20 mg Fluoxetin (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Hellgrüne Hartkapsel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ERWACHSENE
–
Episoden einer Major Depression
–
Zwangsstörung
–
Bulimie:
_Fluoxetin AbZ_
ist als Ergänzung zu einer Psychotherapie angezeigt zur Reduktion von
Essattacken und selbstinduziertem Erbrechen.
KINDER UND JUGENDLICHE, 8 JAHRE ALT UND ÄLTER
–
Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression nach 4-6
Sitzungen nicht auf eine psychologische Behandlung anspricht. Ein
antidepressives Arzneimittel
sollte einem Kind oder jungen Menschen mit mittelgradiger bis schwerer
Depression nur in
Verbindung mit einer gleichzeitigen psychologischen Behandlung gegeben
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
_Episoden einer Major Depression _
_Erwachsene und ältere Patienten:_
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg/Tag. Die Dosis sollte
innerhalb von 3 bis 4 Wochen nach Behandlungsbeginn und danach, wenn
es klinisch angezeigt ist,
überprüft und, falls erforderlich, angepasst werden. Obwohl bei
höheren Dosen die Möglichkeit von
unerwünschten Wirkungen zunimmt, kann die Dosis bei einigen
Patienten, die unzureichend auf 20
mg ansprechen, schrittweise bis auf höchstens 60 mg erhöht werden
(siehe Abschnitt 5.1). Die Dosis
sollte sorgfältig für den einzelnen Patienten angepasst werden,
damit der Patient die niedrigste
wirksame Dosis erhält.
Patienten mit einer Depression sollten über einen ausreichenden
Zeitraum von mindestens 6 Monaten
2
behandelt werden, um sicher zu gehen, dass sie symptomfrei sind.
_Zwangsstörung _
_Erwachsene und ältere Patienten:_
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg/Tag. Obwohl bei höheren
Dosen die Möglichke