Fluorouracil Sandoz 5000 mg/100 ml Concentrato per la preparazione di una Iniezione /Infusione

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

fluorouracilum

Commercializzato da:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Codice ATC:

L01BC02

INN (Nome Internazionale):

fluorouracilum

Forma farmaceutica:

Concentrato per la preparazione di una Iniezione /Infusione

Composizione:

fluorouracilum 5000 mg, natrii hydroxidum corresp. natrium 931.5 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 100 ml.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Farmaco

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2010-03-05

Scheda tecnica

Fluorouracil Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principio attivo: fluorouracilum.
Eccipienti: aqua ad iniectabilia.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Concentrato per soluzione iniettabile/ per infusione i.v. 50 mg/ml:
flaconcini da 250 mg/5 ml, 500 mg/10 ml, 1000 mg/20 ml, 2500 mg/50 ml,
5000 mg/100 ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento del carcinoma del retto, del colon, della mammella, dello
stomaco, del pancreas, del
fegato, dell'utero, della cervice uterina, delle ovaie o della
vescica.
Posologia/Impiego
Fluorouracile Sandoz 5000 mg (flaconcino da 100 ml) è destinato
esclusivamente alla preparazione
centralizzata di farmaci citotossici in ospedale e non deve essere
somministrato in quanto tale a un
paziente.
Posologia abituale
Fluorouracile Sandoz viene somministrato come monoterapia o terapia
combinata in dosi da 300–
600 mg/m² di superficie corporea al giorno per via endovenosa, non
diluito come iniezione in bolo
lenta oppure diluito come infusione continua per 24 ore. La dose
massima giornaliera non deve
essere superiore a 1 g.
Per informazioni dettagliate consultare la letteratura pertinente.
In combinazione con preparati a base di acido folinico, somministrare
una dose più bassa.
Per informazioni sulla preparazione della soluzione per infusione e
sulla stabilità, vedere la rubrica
«Altre indicazioni».
Istruzioni posologiche speciali
In caso di funzionalità midollare ridotta (leucociti inferiori a
4000/mm³, trombociti inferiori a
100'000/mm³), grave insufficienza epatica o renale, scarso stato
nutrizionale, fino a 30 giorni dopo
un intervento chirurgico maggiore così come dopo una sostanziale
perdita di peso, è necessario
ridurre la dose di un terzo o della metà nel ciclo successivo oppure
prolungare l'intervallo libero da
terapia.
In caso di pazienti in sovrappeso o se l'edema, l'ascite o un'altra
ritenzione idrica hanno provocato un
aumento di peso, il dosaggio deve essere calcolato in base al peso
target o alla superficie target.
Bambi