FLUORESCEINE FAURE 0,5 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Compra

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12-06-2019
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12-06-2019

Principio attivo:

fluorescéine sodique 2 mg

Commercializzato da:

SERB SA

Codice ATC:

S01JA01

INN (Nome Internazionale):

fluorescéine sodique 2 mg

Dosaggio:

2 mg

Forma farmaceutica:

Collyre

Composizione:

pour un récipient unidose > fluorescéine sodique 2 mg

Via di somministrazione:

ophtalmique

Confezione:

100 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,4 ml

Area terapeutica:

PRODUIT POUR DIAGNOSTIC MARQUEUR COLORE

Indicazioni terapeutiche:

Classe pharmacothérapeutique : PRODUIT POUR DIAGNOSTIC MARQUEUR COLORE - code ATC : S01JA01Ce médicament est indiqué lors de certains examens ophtalmologiques: Mise en évidence et surveillance des ulcérations cornéennes et conjonctivales, Prise de la tension oculaire au tonomètre à aplanation, Recherche d'un phénomène de SEIDEL après intervention portant sur le segment antérieur du globe oculaire, Etude du sac et du film lacrymal, Adaptation et surveillance des lentilles pré-cornéennes (exceptées les lentilles souples hydrophiles).

Dettagli prodotto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Stato dell'autorizzazione:

Valide

Data dell'autorizzazione:

1982-06-28

Foglio illustrativo

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/06/2019
Dénomination du médicament
FLUORESCEINE FAURE 0,5 POUR CENT, collyre en solution en récipient
unidose
Fluorescéine sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUORESCEINE FAURE 0,5 POUR CENT, collyre en solution
en récipient unidose et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
FLUORESCEINE FAURE 0,5 POUR CENT, collyre en solution
en récipient unidose ?
3. Comment utiliser FLUORESCEINE FAURE 0,5 POUR CENT, collyre en
solution en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUORESCEINE FAURE 0,5 POUR CENT, collyre en
solution en récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUORESCEINE FAURE 0,5 POUR CENT, collyre en
solution en récipient unidose ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : PRODUIT POUR DIAGNOSTIC MARQUEUR
COLORE - code ATC : S01JA01
Ce médicament est indiqué lors de certains examens ophtalmologiques:
·
Mise en évidence et surveillance des ulcérations cornéennes et
conjonctivales,
·
Prise de la tension oculaire au tonomètre à aplanation,
·
Recherche d'un phénomène de SEIDEL 
                                
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Scheda tecnica

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/06/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUORESCEINE FAURE 0,5 POUR CENT, collyre en solution en récipient
unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluorescéine
sodique...........................................................................................................
2,00 mg
Pour un récipient unidose.
Excipient à effet notoire : ce médicament contient moins de 1 mmol
(23 mg) de sodium par dose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Mise en évidence et surveillance des ulcérations cornéennes et
conjonctivales,
·
Prise de la tension oculaire au tonomètre à aplanation,
·
Recherche d'un phénomène de SEIDEL après intervention portant sur
le segment antérieur du globe oculaire,
·
Etude du sac et du film lacrymal,
·
Adaptation et surveillance des lentilles de contact (exceptées les
lentilles souples hydrophiles).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
1 à 2 gouttes dans le cul de sac conjonctival inférieur avant
l’examen.
Mode d’administration
Voie locale.
EN INSTILLATION OCULAIRE.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ne pas injecter.
Ne pas utiliser ce collyre avec des lentilles souples hydrophiles.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par unidose,
c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe
actif différent ; espacer de 15 minutes les instillations.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Par analogie avec la voie injectable, il convient de prendre en compte
les données suivantes :
Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.

                                
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