Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DECUALINIO CLORURO
GEDEON RICHTER PLC.
G01AC05
CHLORIDE DECALINE
10 mg
COMPRIMIDO VAGINAL
DECUALINIO CLORURO 10 mg
VÍA VAGINAL
con receta
Decualinio, cloruro
FLUOMIZIN 10 mg COMPRIMIDOS VAGINALES , 6 comprimidos Autorizado 14/12/2011 Comercializado
Autorizado
2011-12-14
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO FLUOMIZIN 10 MG COMPRIMIDOS VAGINALES Cloruro de decualinio LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Fluomizin y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Fluomizin 3. Cómo usar Fluomizin 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Fluomizin 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FLUOMIZIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA El cloruro de decualinio, principio activo de Fluomizin, pertenece al grupo de antiinfecciosos y antisépticos. El cloruro de decualinio es activo frente a las bacterias que causan vaginosis bacteriana. Fluomizin se usa para el tratamiento de la vaginosis bacteriana. Se inserta en la vagina para realizar el tratamiento en el lugar de la infección. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FLUOMIZIN NO USE FLUOMIZIN: - si es alérgica al principio activo cloruro de decualinio o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si tiene una ulceración del epitelio vaginal o del cuello del útero. - si no ha tenido aún su primera menstruación. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES No se recomienda el uso intravaginal de jabones, espermicidas o lavados vaginales durante el tratamiento con Fluomizin. Como en todos los casos de infección vaginal, no se recomienda mantener relaciones sexuales sin protección durante el tratamiento con Fluomizin. Fluomizin no reduce la eficacia de los preservativos de lát Leggi il documento completo
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Fluomizin 10 mg comprimidos vaginales 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 10 mg de cloruro de decualinio. Para ver la lista completa de los excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido vaginal. Los comprimidos vaginales son de color blanco o casi blancos, ovalados y biconvexos, con unas dimensiones aproximadas de 19 mm de longitud, 12 mm de ancho y 6,3 mm de grosor. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Fluomizin está indicado para el tratamiento de la vaginosis bacteriana (ver sección 4.4). Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de los agentes antibacterianos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Un comprimido vaginal diario durante seis días. Los comprimidos vaginales se insertan profundamente en la vagina por la noche antes de irse a dormir. Esto se puede realizar mejor en posición reclinada con las piernas ligeramente flexionadas. El tratamiento debe interrumpirse durante la menstruación y continuarse posteriormente. Aunque el flujo y la inflamación suelen aliviarse al cabo de 24 a 72 horas, se continuará el tratamiento incluso en caso de no sentir molestias subjetivas (prurito, flujo, olor). Si el tratamiento dura menos de 6 días puede ocurrir una recaída. Fluomizin contiene excipientes que no se disuelven totalmente, de forma que ocasionalmente se pueden encontrar restos del comprimido en la ropa interior. Esto no reviste importancia en relación con la eficacia del tratamiento con Fluomizin. En casos raros de vagina muy seca, es posible que el comprimido vaginal no se disuelva y se expulse en forma intacta. Como consecuencia, el tratamiento no resulta óptimo. Con el fin de prevenir este efecto, se 2 de 7 puede humedecer el comprimido vaginal con una gota de agua antes de su inserción en una vagina muy seca. El paciente debe usar una compresa sanitaria o un salvaslip. No se producen alteraciones en el color en la ropa interior. _Mu Leggi il documento completo