Nazione: Francia
Lingua: francese
Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fluorure de sodium
PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS France
A01AA01
sodium fluoride
0,00025 g
gomme
composition pour une tablette de 2,50 g > fluorure de sodium : 0,00025 g
orale
1 sachet(s) papier aluminium de 5 tablette(s)
MEDICAMENTS PROPHYLACTIQUES ANTICARIES
317 918-1 ou 34009 317 918 1 2 - 1 sachet(s) papier aluminium de 5 tablette(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/05/2008;333 741-5 ou 34009 333 741 5 0 - 3 sachet(s) papier aluminium de 5 tablette(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/05/2008;
Archivée
1996-03-18
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 23/07/2008 Dénomination du médicament FLUOGUM SANS SUCRE AROME FRUITS ROUGES, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol Fluorure de sodium Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent , consultez votre médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE FLUOGUM SANS SUCRE AROME FRUITS ROUGES, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FLUOGUM SANS SUCRE AROME FRUITS ROUGES, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol ? 3. COMMENT UTILISER FLUOGUM SANS SUCRE AROME FRUITS ROUGES, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER FLUOGUM SANS SUCRE AROME FRUITS ROUGES, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE FLUOGUM SANS SUCRE AROME FRUITS ROUGES, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique MEDICAMENTS PROPHYLACTIQUES ANTICARIES. Indications thérapeutiques Prévention de la carie dentaire. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FLUOGUM SANS SUCRE AROME FRUITS ROUGES, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol ? Liste des informations nécessaire Leggi il documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 23/07/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FLUOGUM SANS SUCRE AROME FRUITS ROUGES, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fluorure de sodium ....................................................................................................................... 0,00025 g Pour une tablette à mâcher. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Tablette à mâcher. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Prévention de la carie dentaire. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie locale. Ne pas avaler. Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans. 1 à 6 tablettes à mâcher par jour. 4.3. Contre-indications Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE : · En cas d'hypersensibilité à l'un des constituants. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · L'utilisation locale de de tablettes à mâcher fluorées, de dentifrices fluorés ou de bains de bouche fluorés est compatible avec la prise de fluor par voie générale ; elle renforce la protection de la dent contre la carie. · Cependant, la multiplication des sources potentielles de fluor peut être à l'origine d'une fluorose. Afin d'éviter les cumuls, il est indispensable d'établir un bilan personnalisé des apports (eaux de distribution et minérales, sel fluoré, médicaments sous forme de comprimés, de gouttes, de gommes à mâcher ou de dentifrices fluorés) avant toute prescription fluorée. · Dans les calculs globaux de l'apport recommandé en ion fluor (0.05 mg de fluor /kg/j tous apports fluorés confondus et sans dépasser 1 mg/j), il faut tenir compte des doses possibles d'ingestion de dentifrice (60 à 30 % entre 3 et 7 ans), qui vont varier selon l'âge et la concentration de la tablette utilisée. · La teneur maximale recommandée pour un dentifrice chez l'enfant de moins de 6 ans est de 500 ppm de fluor (50 mg/100g). La quantité à utiliser Leggi il documento completo