FLUNOX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Flurazepam

Commercializzato da:

TEOFARMA S.R.L.

Codice ATC:

N05CD01

INN (Nome Internazionale):

Flurazepam

Confezione:

"15 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE; "30 MG CAPSULE RIGIDE" 20 CAPSULE

Classe:

N

Area terapeutica:

Flurazepam

Dettagli prodotto:

022867028 - 15 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Autorizzato; 022867016 - 30 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FLUNOX 15 MG CAPSULE RIGIDE
FLUNOX 30 MG CAPSULE RIGIDE
Flurazepam monocloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché può
essere pericoloso.
•
Se lei manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Flunox e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Flunox
3.
Come prendere Flunox
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Flunox
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FLUNOX E A COSA SERVE
Flunox contiene flurazepam, un medicinale che induce sedazione
(rilassamento fisico e
mentale) e sonno.
Flunox è indicato nel trattamento a breve termine dell’insonnia.
soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante o sottopone il
soggetto a grave disagio.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FLUNOX
NON PRENDA FLUNOX
•
se è allergico al flurazepam o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
se è allergico alle benzodiazepine (medicinali simili a flurazepam)
•
se soffre di una malattia dei nervi ed ai muscoli che provoca
debolezza muscolare e
affaticabilità(miastenia grave)
•
se ha gravi problemi respiratori (insufficienza respiratoria grave) se
ha gravi problemi
alfegato,(insufficienza epatica grave)
•
se soffre di una malattia che provoca frequenti interruzioni della
respirazione durante
il sonno (sindrome da apnea notturna)
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista pr

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Flunox 15 mg capsule rigide
Flunox 30 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Flunox 15 mg capsule rigide_._ Ogni capsula contiene: flurazepam
monocloridrato
15 mg.
Flunox 30 mg capsule rigide. Ogni capsula contiene: flurazepam
monocloridrato
30 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide per uso orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento a breve termine dell’insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo e' grave,
disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose abituale nell'adulto è di 1 capsula da 15 mg la sera prima di
coricarsi.
Nei casi ostinati iniziare con 1 capsula da 30 mg e, quando possibile,
proseguire
con la dose inferiore.
Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere
attentamente
stabilita dal medico, che dovrà valutare un'eventuale riduzione dei
dosaggi
sopraindicati.
Il trattamento deve essere il più breve possibile. La durata del
trattamento,
generalmente, varia da pochi giorni a due settimane, fino ad un
massimo di
quattro settimane, compreso un periodo di sospensione graduale.
In determinati casi, può essere necessaria l’estensione oltre il
periodo massimo
di trattamento; in caso affermativo, non deve avvenire senza
rivalutazione della
condizione del paziente.
Il trattamento deve essere iniziato con la dose più
bassaraccomandata. La dose
massima non deve essere superata.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al
paragrafo 6.1.
Miastenia gravis. Ipersensibilità alle benzodiazepine.
Ipersensibilità accertata al
flurazepam o a qualcuno degli eccipienti. Grave insufficienza
respiratoria. Grave
insufficienza epatica. Sindrome da apnea notturna.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
_Tolleranza. _
Una certa perdita di efficacia agli eff