FLUNITOP

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Flunisolide

Commercializzato da:

PIERRE FABRE PHARMA S.R.L.

Codice ATC:

R03BA03

INN (Nome Internazionale):

Flunisolide

Confezione:

" ADULTI SOLUZIONE DA NEBULIZZARE " 15 CONTENITORI MONODOSE 2 ML; "0,1% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" FLACONE 30 ML; "BAMBINI SOLUZI

Classe:

N

Area terapeutica:

Flunisolide

Dettagli prodotto:

035069032 - BAMBINI SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 15 CONTENITORI MONODOSE 2 ML - Autorizzato; 035069018 - 0,1% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE FLACONE 30 ML - Revocato; 035069020 - ADULTI SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 15 CONTENITORI MONODOSE 2 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FLUNITOP ADULTI 1 MG/ML SOLUZIONE DA
NEBULIZZARE FLUNITOP BAMBINI 0,5 MG/ ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
_Flunisolide_
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Flunitop e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Flunitop
3.
Come usare Flunitop
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Flunitop
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FLUNITOP E A COSA SERVE
Flunitop contiene il principio attivo flunisolide che appartiene al
gruppo di
medicinali chiamati glucocorticoidi, ormoni corticosteroidi i quali
svolgono
un’azione antinfiammatoria ed antiasmatica.
Flunitop è indicato per le malattie allergiche delle vie
respiratorie:
•
asma bronchiale
•
bronchite cronica asmatiforme
•
infiammazioni della mucosa nasale (riniti) croniche e stagionali.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FLUNITOP
NON USI FLUNITOP
•
se è allergico alla flunisolide o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
se soffre di tubercolosi polmonare attiva o in stato latente
(quiescente)
•
in presenza di infezioni batteriche, virali o da funghi (micotiche)
Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (vedere
sotto “Gravidanza e allattamento”)
Documento reso disponibile da AIFA il 29/03/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di propriet�

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE:
FLUNITOP ADULTI
1mg/ml
soluzione da nebulizzare – 15 contenitori monodose
FLUNITOP BAMBINI
0,5mg/ml
soluzione da nebulizzare – 15 contenitori monodose
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
FLUNITOP ADULTI 1mg/ml soluzione da nebulizzare
1 contenitore da 2 ml contiene
Principio attivo:
Flunisolide
mg 2
Flunitop Bambini 0,5mg/ml
soluzione da nebulizzare
1 contenitore da 2 ml contiene
Principio attivo:
Flunisolide
mg 1
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione da nebulizzare.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Patologie allergiche delle vie respiratorie: asma bronchiale,
bronchite cronica
asmatiforme; riniti croniche e stagionali.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
ADULTI
Metà contenuto di un contenitore
FLUNITOP 1MG/ML
due volte al giorno
BAMBINI
Metà contenuto di un contenitore
FLUNITOP 0,5MG/ML
due volte al giorno
Non è consigliabile somministrare ai bambini al di sotto di quattro
anni di età.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Tubercolosi polmonare attiva o quiescente. Infezioni batteriche,
virali o micotiche.
Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (v. Paragrafo
4.6)
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
L'impiego, specie se prolungato, del prodotto, può dare luogo a
fenomeni di
sensibilizzazione ed agli effetti collaterali sistemici classici del
medicamento. In tal
caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia
idonea.
Ogni volta che si usano corticosteroidi, occorre tener presente che
essi possono
mascherare alcuni sintomi di infezione e che durante il loro impiego
si possono
instaurare nuovi processi infettivi.
Non vanno superate le dosi consigliate. L’aumento della dose,
infatti, oltre a non
migliorare l'efficacia terapeutica del prodotto, comporta il rischio
di effetti sistemici
da assorbimento.
Il trasferimento da una terapia