FLUNISOLIDE EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Flunisolide

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

R03BA03

INN (Nome Internazionale):

Flunisolide

Confezione:

"1 MG/ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" FLACONE 30 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Flunisolide

Dettagli prodotto:

035148016 - 1 MG/ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE FLACONE 30 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FLUNISOLIDE EG 1 MG/ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è FLUNISOLIDE EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare FLUNISOLIDE EG
3.
Come usare FLUNISOLIDE EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FLUNISOLIDE EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È FLUNISOLIDE EG E A COSA SERVE
Il principio attivo di FLUNISOLIDE EG è il flunisolide, una sostanza
che appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati glicocorticoidi.
Questo medicinale si usa nel trattamento di alcune malattie allergiche
delle vie respiratorie quali:
•
asma bronchiale (ostruzione delle vie aeree e crisi respiratorie)
•
bronchite cronica asmatiforme (asma originata da infiammazione dei
bronchi)
•
riniti allergiche (infiammazione della mucosa del naso) croniche e
stagionali, compresa la febbre da fieno.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FLUNISOLIDE EG
NON USI FLUNISOLIDE EG
-
se è allergico al flunisolide o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se soffre di tubercolosi polmonare attiva o quiescente
(infezione polmonare da microbatteri attivi o
inattivi);
-
se ha un’infezione da batteri, virus o funghi;
-
se è in gravidanza o se sta allattando con latte materno (vedere
“Gravidanza e allattamento”).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista pr

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FLUNISOLIDE EG 1 mg/ml soluzione da nebulizzare
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono:
Principio attivo:
Principio attivo: Flunisolide
100 mg.
Eccipiente con effetti noti: Propilene
glicole (E1520) 52 g
glicole (E1520) 52 g
Una goccia contiene 40 microgrammi di flunisolide
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione da nebulizzare.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Controllo dell'evoluzione della malattia asmatica e delle condizioni
di broncostenosi, bronchite cronica
asmatiforme. Riniti allergiche croniche e stagionali, compresa la
febbre da fieno.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Deve essere usato con nebulizzatori elettrici anche a ultrasuoni e
può essere diluito con soluzione fisiologica.
Si consiglia, salvo diversa prescrizione del medico, il seguente
dosaggio:
_ADULTI_
1 mg (25 gocce) 2 volte al giorno.
_BAMBINI_
20 μg/kg 2 volte al giorno.
1 goccia di Flunisolide EG corrisponde a 40 microlitri e a 40
microgrammi di Flunisolide.
Per determinare la dose, espressa in gocce, in funzione del peso
corporeo, fare riferimento alla tabella
seguente:
Correlazione peso, numero gocce e mg di Flunisolide
Kg
DA
5
8
11
14
17
20
23
26
29
32
35
38
>
A
7
10
13
16
19
22
25
28
31
34
37
40
40
gocc
e
3
5
6
8
9
11
12
14
15
17
18
20
25
1
Pagina 1 di 6
Documento reso disponibile da AIFA il 12/05/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
mg
0,12
0,20
0,24
0,32
0,36
0,44
0,48
0,56
0,60
0,68
0,72
0,80
1,0
Come è noto la somministrazione di farmaci in soluzione mediante
nebulizzatori elettrici comporta un re