FLUMOS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
24-01-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
24-01-2023

Principio attivo:

Fluconazolo

Commercializzato da:

A.G.I.P.S. FARMACEUTICI SRL

Codice ATC:

J02AC01

INN (Nome Internazionale):

Fluconazole

Confezione:

" 100 MG CAPSULE RIGIDE " 10 CAPSULE; " 150 MG CAPSULE RIGIDE " 2 CAPSULE; " 200 MG CAPSULE RIGIDE " 7 CAPSULE

Classe:

N

Area terapeutica:

Fluconazolo

Dettagli prodotto:

037649023 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 2 CAPSULE - Autorizzato; 037649035 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE - Autorizzato; 037649011 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
FLUMOS 100 MG CAPSULE RIGIDE
FLUMOS 150 MG CAPSULE RIGIDE
FLUMOS 200 MG CAPSULE RIGIDE
Fluconazolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è Flumos e a che cosa serve
2. Prima di prendere Flumos
3. Come utilizzare Flumos
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Flumos
6. Altre informazioni
1.
CHE COS’È FLUMOS E A CHE COSA SERVE
Flumos appartiene ad un gruppo di medicinali denominati
“antimicotici”. Il principio attivo è
fluconazolo.
Flumos viene utilizzato per il trattamento di infezioni micotiche e
può essere usato per prevenire
infezioni da candida. La causa più comune di infezioni micotiche è
un lievito chiamato
_Candida_
.
_ADULTI _
Il medico può prescriverle questo medicinale per il trattamento delle
seguenti infezioni micotiche:
Meningite criptococcica – un’infezione micotica del cervello
Coccidioidomicosi – una malattia del sistema broncopolmonare
Infezioni causate da Candida e riscontrate nel flusso sanguigno, negli
organi (p.es. cuore, polmoni)
o nel tratto urinario
Candidiasi delle mucose - infezione della mucosa orale, infezione
della gola e infiammazione della
bocca da protesi dentale
Candidiasi genitale - infezione della vagina o del pene
Infezioni della pelle – p.es. piede d’atleta, tigna, prurito nella
zona genitale, infezioni delle unghie
Flumos può esserle prescritto per:
prevenire la ricomparsa della meningite criptococcica
prevenire la ricomparsa della candidiasi delle mucos
                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
•
FLUMOS 100 MG CAPSULE RIGIDE
•
FLUMOS 150 MG CAPSULE RIGIDE
•
FLUMOS 200 MG CAPSULE RIGIDE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
•
Una capsula da 100 mg contiene - Principio attivo: Fluconazolo 100 mg
•
Una capsula da 150 mg contiene - Principio attivo: Fluconazolo 150 mg
•
Una capsula da 200 mg contiene - Principio attivo: Fluconazolo 200 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Flumos è indicato nelle seguenti infezioni micotiche (vedere
paragrafo 5.1).
FLUMOS È INDICATO NEGLI ADULTI PER IL TRATTAMENTO DI:
1
Meningite criptococcica (vedere paragrafo 4.4).
Coccidioidomicosi (vedere paragrafo 4.4).
Candidiasi invasiva.
Candidiasi delle mucose, incluse candidiasi orofaringea, candidiasi
esofagea, candiduria e candidiasi mucocutanea
cronica.
Candidiasi orale atrofica cronica (stomatite da protesi dentale), nel
caso in cui igiene dentale e trattamento topico siano
insufficienti.
Candidiasi vaginale, acuta o ricorrente, quando la terapia locale non
è appropriata.
Balanite da _Candida_, quando la terapia locale non è appropriata.
Dermatomicosi, incluse _tinea pedis_, _tinea corporis_, _tinea cruris,
tinea versicolor _e infezioni cutanee da _Candida_, quando
sia indicata la terapia sistemica.
_Tinea unguinium _(onicomicosi), quando altri trattamenti non siano
considerati appropriati.
Flumos è indicato negli adulti per la profilassi di:
Recidiva di meningite criptococcica in pazienti ad alto rischio di
ricaduta.
Recidiva di candidiasi orofaringea o esofagea in pazienti affetti da
HIV ad alto rischio di presentare ricadute.
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 24/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
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responsabil
                                
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