Flumazenil Mepha i.v. 0,5 mg/5 ml Injektionslösung

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

flumazenilum

Commercializzato da:

Mepha Pharma AG

Codice ATC:

V03AB25

INN (Nome Internazionale):

flumazenilum

Forma farmaceutica:

Injektionslösung

Composizione:

flumazenilum 0,5 mg, Säure aceticum glaciale, natrii chloridum, dinatrii edetas, Wasser ad iniectabilia q.s. zu einer Lösung anstelle von 5 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Antidota

Area terapeutica:

Benzodiazepin-Antagonist

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Flumazenil-Mepha i.v.
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Flumazenilum.
Hilfsstoffe: Natrii edetas, acidum aceticum, natrii chloridum, aqua ad
injectabilia q.s. pro 5 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung mit 0,1 mg Flumazenil pro 1 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Flumazenil-Mepha i.v. ist für die Aufhebung der zentral dämpfenden
Wirkung von Benzodiazepinen
indiziert. In der Anästhesie und der Intensivpflege wird es daher bei
folgenden Indikationen
verwendet:
In der Anästhesie
Beendigung der durch Benzodiazepine eingeleiteten und
aufrechterhaltenen Narkose bei stationären
Patienten.
Aufhebung der durch Benzodiazepine herbeigeführten Sedation im Rahmen
kurzer diagnostischer
und therapeutischer Massnahmen bei ambulanten oder stationären
Patienten.
In der Intensivpflege
Flumazenil-Mepha i.v. gibt diagnostische Hinweise auf Vergiftungen mit
Benzodiazepinen oder
schliesst solche aus.
Als diagnostische Massnahme bei Bewusstlosigkeit unbekannter Ursache,
um festzustellen, ob
Benzodiazepine oder andere Präparate beteiligt sind oder ob ein
Gehirnschaden vorliegt.
Als spezifische Therapie für die Aufhebung zentraler Effekte von
Benzodiazepinen bei
Arzneimittelüberdosierung (um Spontanatmung und Bewusstsein wieder
herbeizuführen, damit keine
Intubation vorgenommen werden muss beziehungsweise der Patient
extubiert werden kann).
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Flumazenil-Mepha i.v. ist nur für den intravenösen Gebrauch bestimmt
und sollte durch einen
Anästhesisten oder einen erfahrenen Arzt i.v. verabreicht werden.
Zur Infusion kann Flumazenil-Mepha i.v. in 5% Glukose (in Wasser),
Ringer-Lactat und den
normalen Salz-Lösungen verdünnt werden.
Wenn Flumazenil-Mepha i.v. in eine Spritze aufgezogen oder mit einer
der vorgenannten Lösungen
verdünnt wurde, sollte es nach 24 Stunden verworfen werden.
Die Dosierung sollte der gewünschten Wirkung entsprechend titriert
werden.
Da einige Benzodiazepine unter Umständen länger wirken als
Flumazenil