Nazione: Polonia
Lingua: polacco
Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fluconazolum
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Fluconazolum
150 mg
Tabletka
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991508227
2028-05-19
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA FLUKOFEMIN ONE, 150 MG, TABLETKI _Fluconazolum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Flukofemin One i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flukofemin One 3. Jak stosować lek Flukofemin One 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Flukofemin One 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK FLUKOFEMIN ONE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Flukofemin One należy do grupy leków przeciwgrzybiczych. Substancją czynną leku jest flukonazol. Flukonazol stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyby chorobotwórcze. Najczęstszą przyczyną zakażeń grzybiczych są drożdżaki z rodzaju zwanego po łacinie _Candida_ . Flukofemin One jest wskazany do stosowania u kobiet w drożdżakowych zakażeniach pochwy, gdy leczenie miejscowe jest niewystarczające. Lek może być również stosowany u ich partnerów z towarzyszącym drożdżakowym zapaleniem żołędzi, gdy leczenie miejscowe jest niewystarczające. Do objawów drożdżakowego zakażenia pochwy należą: swędzenie pochwy i okolic (sromu), zaczerwienienie i obrzęk tkanek pochwy i sromu, bolesność pochwy i sromu, biała, bezwonna wydzielina z pochwy. Czasami zakażenie może zostać przeniesione na partnera podczas stosunku płciowego. Objawy drożdżakowego Leggi il documento completo
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Flukofemin One, 150 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 150 mg flukonazolu ( _fluconazolum)._ Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna – 112,87 mg w 1 tabletce. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki, ze ściętą krawędzią, o wysokości około 4,7 mm i średnicy około 10 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Flukofemin One jest wskazany w leczeniu niżej wymienionych zakażeń grzybiczych (patrz punkt 5.1): - drożdżyca pochwy, gdy leczenie miejscowe jest niewystarczające, - drożdżakowe zapalenie żołędzi, gdy leczenie miejscowe jest niewystarczające. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli_ Pojedyncza dawka 150 mg. _ _ Sposób podawania Podanie doustne. Tabletki należy połykać w całości, popijajac szklanką wody. Ten produkt leczniczy stosuje się niezależnie od posiłków. Szczególne grupy pacjentów _Pacjenci w podeszłym wieku lub z zaburzeniami czynności nerek _ Jeśli stosuje się pojedynczą dawkę, nie jest konieczna zmiana dawkowania. _Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby _ Dane dotyczące stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby są ograniczone, dlatego flukonazol należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.4 i 4.8). 2 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną, pokrewne związki azolowe lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Z badań dotyczących interakcji po podaniu wielokrotnym wynika, że przeciwwskazane jest podawanie terfenadyny pacjentom otrzymującym flukonazol w dawkach wielokrotnych, wynoszących 400 mg na dobę lub więcej. Stosowanie innych leków, które wydłużają odstęp QT i są metabolizowane przez cytochrom P450 (izoenzym CYP3A4), takich jak: cyzapryd, aste Leggi il documento completo