Fluimucil 100 mg/ml, oplossing voor inhalatiedamp

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

NATRIUMACETYLCYSTEÏNE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; ACETYLCYSTEÏNE 100 mg/ml

Commercializzato da:

Zambon Nederland B.V. Basicweg 14B 3821 BR AMERSFOORT

Codice ATC:

R05CB01

INN (Nome Internazionale):

NATRIUMACETYLCYSTEÏNE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; ACETYLCYSTEÏNE 100 mg/ml

Forma farmaceutica:

Oplossing voor inhalatiedamp

Composizione:

DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER, GEZUIVERD,

Via di somministrazione:

Inhalatie

Area terapeutica:

Acetylcysteine

Dettagli prodotto:

Hulpstoffen: DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER, GEZUIVERD;

Data dell'autorizzazione:

1900-01-01

Foglio illustrativo

Fluimucil 100 mg/ml, oplossing voor Inhalatiedamp. PIL MAR22
1/6
RVG 06742
BIJSLUITER INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLUIMUCIL 100 MG/ML, OPLOSSING VOOR INHALATIEDAMP
acetylcysteïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, of apotheker of
verpleegkundige.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts, of
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Fluimucil 100 mg/ml, oplossing voor inhalatiedamp en
waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FLUIMUCIL 100 MG/ML, OPLOSSING VOOR INHALATIEDAMP
EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Acetylcysteïne breekt taai, vastzittend slijm af, zodat het
dunvloeibaar wordt en
gemakkelijk kan worden opgehoest. Fluimucil 100 mg/ml, oplossing voor
inhalatiedamp
kan worden gebruikt bij aandoeningen van de luchtwegen, zoals astma,
bronchitis
(ontsteking van het slijmvlies van de luchtpijp), emfyseem,
mucoviscidose
(taaislijmziekte) en bij bronchiëctasieën (langdurige verwijding van
een vertakking van de
luchtpijp).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
Wanneer u overgevoelig bent voor acetylcysteïne of voor één van de
hulpstoffen.
Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
•
Kinderen onder 2 jaar mogen dit middel niet gebruiken.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG Z

Scheda tecnica

Fluimucil 100 mg/ml Inhalatiedamp SPC MAR22
1/6
RVG 06742
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
FLUIMUCIL 100 MG/ML, OPLOSSING VOOR INHALATIEDAMP
acetylcysteïne
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fluimucil 100 mg/ml, oplossing voor inhalatiedamp.
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De werkzame stof in Fluimucil 100 mg/ml, oplossing voor inhalatiedamp
is
acetylcysteïne.
Fluimucil 100 mg/ml, oplossing voor inhalatiedamp bevat 100 mg
acetylcysteïne per ml.
Eén ampul bevat 4 ml. De oplossing is steriel.
Hulpstof:
57 mg natrium/ampul.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor inhalatiedamp
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acetylcysteïne kan toegepast worden bij aandoeningen van de
luchtwegen, waarbij een
verlaging van de viscositeit van het bronchus-secreet wordt vereist om
het ophoesten te
vergemakkelijken, zoals bij bronchitis, emfyseem, mucoviscidose en
bronchiëctasieën.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Mits niet anders is voorgeschreven door de arts:
Volwassenen:
300 - 2100 mg (3-21 ml), elke 2 tot 6 uur,
gewoonlijk 600 - 900 mg (6-9 ml) 3 tot 4 maal per dag.
Kinderen:
300 - 600 mg (3-6 ml), 2 tot 3 maal per dag.
Na het openbreken van de ampul geschiedt de toediening door middel van
een
(electrische) plastic of glazen vernevelaar (hetzij met een mondstuk,
hetzij met een
neusvork).
Het gebruik van handpompen wordt afgeraden. De stof kan rubber, ijzer,
zilver of koper
aantasten.
De apparatuur dient direct na gebruik met water te worden gereinigd.
Directe instillatie: 1-4 ml elke 1-4 uur.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Bekende overgevoeligheid voor acetylcysteïne of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
Kinderen onder 2 jaar.
4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Patiënten die leiden aan astma bronchiale dienen nauwgezet onder
controle gehouden te
worden tijdens de therapie. Wanneer er zich een bronchospasme
voordoet, dient de
Fluimucil 100 mg/ml Inhalatiedamp SPC MAR22
2/6
RVG 06742
behandeling onmiddellij