Fluimucil 10 % soluzione iniettabile

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

acetylcysteinum

Commercializzato da:

Zambon Svizzera SA

Codice ATC:

R05CB01

INN (Nome Internazionale):

acetylcysteinum

Forma farmaceutica:

soluzione iniettabile

Composizione:

acetylcysteinum 300 mg, dinatrii edetas, natrii hydroxidum ad pH, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 3 ml corresp. natrium 43 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

mucolitico

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2017-12-21

Foglio illustrativo

Fluimucil 10%
Zambon Switzerland Ltd
Che cos’è Fluimucil 10% e quando si usa?
Fluimucil 10% contiene il principio attivo acetilcisteina. Questo
principio attivo fluidifica e scioglie
le dense secrezioni che ristagnano nelle vie respiratorie e ne
favorisce l'espettorazione.
Il muco che ricopre la mucosa delle vie respiratorie svolge un
importante ruolo nella protezione
dell'organismo da sostanze nocive presenti nell'aria come batteri,
polvere e impurità chimiche.
Queste sostanze irritanti vengono catturate dal muco che le rende
inoffensive e poi eliminate con
l'espettorato.
In caso di infezioni batteriche o virali (raffreddore, influenza,
bronchite) e di irritazioni croniche
indotte da sostanze nocive, la produzione di muco aumenta. Se il muco
diventa molto denso e
viscoso, può portare ad un'ostruzione delle vie respiratorie con
conseguente difficoltà di respirazione
e di espettorazione.
Grazie all'effetto mucolitico, Fluimucil 10% fluidifica le secrezioni
dense che possono quindi essere
eliminate meglio con l'espettorato. In questo modo il rischio di
un'infezione diminuisce. Liberando le
vie respiratorie, la tosse si calma e la respirazione diventa più
facile.
Fluimucil 10% è indicato per il trattamento di tutte le malattie
delle vie respiratorie che provocano
una produzione di secrezioni dense, quali ad es. raffreddore o
influenza, associati a tosse e catarro,
come pure bronchite acuta e cronica, sinusite, laringite, faringite,
asma bronchiale e (come terapia
complementare) nella mucoviscidosi (fibrosi cistica).
Fluimucil 10% è indicato per un'applicazione per inalazione, locale
(mediante instillazione, cioè in
gocce) o endovenosa. L'iniezione o l'instillazione di Fluimucil 10%
deve essere eseguita da un
professionista della salute.
Da utilizzare su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Bere molto può migliorare l'effetto di Fluimucil 10%.
Il fumo contribuisce all'eccessiva formazione di muco bronchiale.
Rinunciando al fumo può
rafforzare l'effetto di Fl

Scheda tecnica

Fluimucil 10%
Zambon Switzerland Ltd
Composizione
Principio attivo: Acetylcysteinum.
Sostanze ausiliarie: Dinatrii edetas, Natrii hydroxidum, Aqua ad
iniectabilia.
Fluimucil 10% contiene 43 mg di sodio (1,9 mmol) per fiala da 3 ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile per uso i.v., locale.
Fiala: 300 mg d'acetilcisteina ogni 3 ml (100 mg/ml).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Per la terapia mucolitica inalatoria/instillativa locale o endovenosa
sistemica delle patologie delle vie
respiratorie che causano la formazione di secrezioni viscose molto
difficili o impossibili da
espettorare.
·Pneumologia: tutte le forme di bronchite, enfisema, atelettasia,
bronchiectasia, mucoviscidosi.
·Patologie otorinolaringoiatriche: laringite, sinusite, faringite e
in pazienti laringectomizzati.
·Chirurgia: profilassi di complicanze broncopolmonari con mucostasi.
·Pediatria: bronchite, mucoviscidosi.
Per la terapia endovenosa come antidoto nelle intossicazioni da
paracetamolo.
Posologia/Impiego
Come mucolitico
Uso inalatorio
Adulti:
Inalare 1 fiala 1-2 volte al giorno.
Bambini in età nella quale è data una collaborazione attiva: inalare
½ fiala 1-2 volte al giorno.
Instillazioni
Adulti:
Endoauricolare e intranasale: 2-3 gocce 2-3 volte al giorno;
Endotracheale: 10-20 gocce fino a 1 fiala 1-2 volte al giorno;
Lavaggi di altre cavità corporee: ½ fiala per lavaggio.
Bambini:
Endoauricolare e intranasale: 1-2 gocce 1-2 volte al giorno;
Endotracheale: 10 gocce fino a ½ fiala 1-2 volte al giorno.
Uso endovenoso
Come mucolitico in terapia intensiva
Adulti:
2-3 fiale 2-3 volte al giorno.
Bambini 6-12 anni:
1-1½ fiala 2-3 volte al giorno.
Si raccomanda di diluire le fiale con una soluzione di NaCl allo 0,9%
o con una soluzione di glucosio
al 5% e di somministrare la soluzione mediante infusione breve lenta
(durante ca. 5 min.).
Bambini 2-6 anni:
Nei bambini sotto i 6 anni è preferibile, ove possibile, un
trattamento orale con forme farmaceutiche
appropriate rispetto a una terapia p