Fluimucil 10 % injektionslösung

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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01-11-2019
Scarica Scheda tecnica (SPC)
25-10-2018

Principio attivo:

acetylcysteinum

Commercializzato da:

Zambon Svizzera SA

Codice ATC:

R05CB01

INN (Nome Internazionale):

acetylcysteinum

Forma farmaceutica:

injektionslösung

Composizione:

acetylcysteinum 300 mg, dinatrii edetas, natrii hydroxidum ad pH, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 3 ml corresp. natrium 43 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

mucolitico

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

                                Fluimucil 10%
Zambon Switzerland Ltd
Was ist Fluimucil 10% und wann wird es angewendet?
Fluimucil 10% enthält den Wirkstoff Acetylcystein. Dieser Wirkstoff
verflüssigt und löst den zähen
festsitzenden Schleim in den Luftwegen und fördert den Auswurf.
Das auf der Schleimhaut der Atemwege vorhandene Sekret spielt eine
wichtige Rolle bei der Abwehr
von eingeatmeten Schadstoffen, wie Bakterien, Staub und chemischen
Verunreinigungen. Diese
Reizstoffe werden im Sekret festgehalten, wo sie unschädlich gemacht
und mit dem Auswurf
ausgeschieden werden.
Bei durch Bakterien und Viren verursachten Infektionen (Erkältungen,
Grippe, Bronchitis) und bei
chronischen, durch Schadstoffe hervorgerufenen Reizungen nimmt die
Schleimproduktion zu. Durch
die Verdickung des Schleims können die Atemwege blockiert werden, was
Atembeschwerden und
Auswurfschwierigkeiten zur Folge hat.
Durch die schleimlösende Wirkung von Fluimucil 10% verflüssigt sich
der zähe Schleim und kann
besser abgehustet werden. Dadurch wird die Gefahr einer Infektion
vermindert. Bei freien
Atemwegen lässt der Husten nach und die Atmung wird erleichtert.
Fluimucil 10% eignet sich zur Behandlung aller Atemwegserkrankungen,
die zu zäher
Schleimproduktion führen, wie z.B. Erkältungen oder
Grippeerkrankungen mit Husten und Katarrh
sowie bei akuter und chronischer Bronchitis,
Nasennebenhöhlenentzündungen, Hals- und
Rachenentzündungen, Bronchialasthma und (als Zusatzbehandlung) bei
Mukoviszidose (zystische
Fibrose).
Fluimucil 10% ist zur inhalativen, lokalen (durch Instillationen, das
heisst als Tropfen) oder
intravenösen Anwendung bestimmt. Die Injektion oder Instillation von
Fluimucil 10% wird von
einer medizinischen Fachperson durchgeführt.
Auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin zu verwenden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Die Wirkung von Fluimucil 10% wird durch reichliches Trinken
verbessert.
Rauchen trägt zur übermässigen Bildung von Bronchialschleim bei.
Durch Verzicht auf das Rauchen
können Sie die Wirkung von Fluimucil 10% unterst
                                
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Scheda tecnica

                                FACHINFORMATION
Fluimucil 10%
Zambon Switzerland Ltd
Zusammensetzung
Wirkstoff: Acetylcysteinum.
Hilfsstoffe: Natrii edetas, Aqua q.s. ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung zur i.v., i.m., lokalen Anwendung.
Ampulle: 300 mg Acetylcystein pro 3 ml (100 mg/ml).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Bei Atemwegserkrankungen, die zur Bildung von zähem Sekret führen,
welches nicht oder nur
ungenügend expektoriert werden kann
Pneumologie: alle Formen von Bronchitis, Emphysem, Atelektase,
Bronchiektase, Mukoviszidose.
ORL-Krankheiten: Laryngitis, Sinusitis, Pharyngitis sowie bei
laryngektomisierten Patienten.
Chirurgie: Prophylaxe von bronchopulmonalen Komplikationen mit
Mukostase.
Pädiatrie: Bronchitis, Mukoviszidose.
Intoxikationen: Antidot bei Paracetamol-Vergiftungen.
Dosierung/Anwendung
Inhalative Anwendung
Erwachsene: inhalieren 1 Ampulle 1–2-mal täglich.
Kinder in dem Alter, in dem eine aktive Mitarbeit gewährleistet ist:
inhalieren ½ Ampulle 1–2-mal
täglich.
Instillationen
Erwachsene
Intraaurikulär und intranasal: 2–3 Tropfen 2–3-mal täglich;
Endotracheal: 10–20 Tropfen bis 1 Ampulle 1–2-mal täglich;
Spülungen anderer Körperhöhlen: ½ Ampulle pro Spülung.
Kinder
Intraaurikulär und intranasal: 1–2 Tropfen 1–2-mal täglich;
Endotracheal: 10 Tropfen bis ½ Ampulle 1–2-mal täglich.
Intravenöse Anwendung
Als Mukolytikum in der Intensivtherapie
Erwachsene: 2–3 Ampullen 2–3-mal täglich.
Kinder (vgl. «Spezielle Dosierungsanweisungen»): 1–1½ Ampullen
2–3-mal täglich.
Es empfiehlt sich, die Ampullen mit einer 0,9%igen NaCl-Lösung oder
mit einer 5%igen Glukose-
Lösung zu verdünnen und die Lösung als langsame Kurzinfusion (über
ca. 5 Min.) zu verabreichen.
Intramuskuläre Anwendung
Erwachsene: 1 Ampulle 1–2-mal täglich tief i.m. injizieren.
Kinder (vgl. «Spezielle Dosierungsanweisungen»): ½ Ampulle
1–2-mal täglich tief i.m. injizieren.
Antidot bei Paracetamol-Vergiftungen
Dosierungsschema intravenös nach Prescott
Gesamt
                                
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