FLUDEOXYGLUCOSE (18F) GE HEALTHCARE 250MBQ/ML SOLUTION FOR INJECTION

Nazione: Cipro

Lingua: greco

Fonte: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Principio attivo:

FLUDEOXYGLUCOSE

Commercializzato da:

GE HEALTHCARE B.V. (0000010972) DE RONDOM 8, EINDHOVEN, 5612 AP

Codice ATC:

V09IX04

INN (Nome Internazionale):

FLUDEOXYGLUCOSE (18F)

Dosaggio:

250MBQ/ML

Forma farmaceutica:

SOLUTION FOR INJECTION

Composizione:

FLUDEOXYGLUCOSE (0063503128) 250MBq

Via di somministrazione:

INTRAVENOUS USE

Tipo di ricetta:

MRP Repeat Use

Dettagli prodotto:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/4774/001/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Foglio illustrativo

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ
ΑΣΘΕΝΉ
FLUDEOXYGLUCOSE (
18
F) GE HEALTHCARE 250 MBQ/ML,
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Φθοριωμένη
δεοξυγλυκόζη (
18
F)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον πυρηνικό γιατρό σας που επιβλέπει
τη διαδικασία.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον πυρηνικό
γιατρό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Fludeoxyglucose (
18
F)
GE Healthcare
και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Fludeoxyglucose (
18
F)
GE Healthcare
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Fludeoxyglucose (
18
F)
GE Healthcare
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Fludeoxyglucose (
18
F)
GE Healthcare
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ FLUDEOXYGLUCOSE (
18
F) GE HEALTHCARE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Αυτό το φάρμακο είναι ένα
ραδιοφαρμακευτικό προϊόν που
χρησιμοποιείται αποκ�

Scheda tecnica

1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Fludeoxyglucose (
18
F) GE Healthcare 250 MBq/ml, ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml περιέχει 250 MBq φθοριωμένης
δεοξυγλυκόζης (
18
F) κατά την ημερομηνία και ώρα της
βαθμονόμησης.
Η ενεργότητα ανά φιαλίδιο κυμαίνεται
από 250 MBq έως 2,5 GBq κατά την ημερομηνία
και ώρα της
βαθμονόμησης.
Το φθόριο (
18
F) διασπάται σε σταθερό οξυγόνο (
18
O) με χρόνο ημίσειας ζωής 110 λεπτών,
εκπέμποντας
ακτινοβολία ποζιτρονίου μέγιστης
ενέργειας 634 keV, ακολουθούμενης από
ακτινοβολία εξαΰλωσης
υπό μορφή φωτονίου 511 keV.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:

Αιθανόλη: 35 mg/ml

Νάτριο: 4,7 mg/ml.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο ή ελαφρώς κίτρινο
διάλυμα.
Το διάλυμα έχει τιμή pH που μπορεί να
κυμαίνεται μεταξύ 4,8 και 6,6.
Η ωσμωμοριακότητα είναι 600-900 mOsm/kg
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν
χρησιμοποιείται μόνο για
διαγνωστικούς σκοπούς.
Η φθοριωμένη δεοξυγλυκόζη (
18
F) ενδείκνυται για χρήση με τομογραφία
εκπομπής ποζιτρονίων (PET)
σε ενήλικες και παιδιατρικούς
ασθενείς.
_ΟΓΚΟΛΟΓΊΑ_
Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε
ογκ�