FLUCONAZOLO SANDOZ GMBH

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Fluconazolo

Commercializzato da:

SANDOZ GMBH

Codice ATC:

J02AC01

INN (Nome Internazionale):

Fluconazole

Confezione:

"2 MG/MG SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 100 ML; "2 MG/MG SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 20

Classe:

M

Area terapeutica:

Fluconazolo

Dettagli prodotto:

037387077 - 2 MG/MG SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 100 ML - Revocato; 037387089 - 2 MG/MG SOLUZIONE PER INFUSIONE 7 FLACONCINI IN VETRO DA 100 ML - Revocato; 037387103 - 2 MG/MG SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI IN VETRO DA 100 ML - Revocato; 037387053 - 2 MG/MG SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI IN VETRO DA 50 ML - Revocato; 037387026 - 2 MG/MG SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 50 ML - Revocato; 037387141 - 2 MG/MG SOLUZIONE PER INFUSIONE 14 FLACONCINI IN VETRO DA 200 ML - Revocato; 037387091 - 2 MG/MG SOLUZIONE PER INFUSIONE 14 FLACONCINI IN VETRO DA 100 ML - Revocato; 037387040 - 2 MG/MG SOLUZIONE PER INFUSIONE 14 FLACONCINI IN VETRO DA 50 ML - Revocato; 037387014 - 2 MG/MG SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 50 ML - Revocato; 037387127 - 2 MG/MG SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 200 ML - Revocato; 037387065 - 2 MG/MG SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 100 ML - Revocato; 037387115 - 2 MG/MG SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 200 ML - Revocato; 037387154 - 2 MG/MG SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI IN VETRO DA 200 ML - Revocato; 037387038 - 2 MG/MG SOLUZIONE PER INFUSIONE 7 FLACONCINI IN VETRO DA 50 ML - Revocato; 037387139 - 2 MG/MG SOLUZIONE PER INFUSIONE 7 FLACONCINI IN VETRO DA 200 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FLUCONAZOLO SANDOZ GMBH 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
Medicinale equivalente
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-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi sono
uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Fluconazolo Sandoz GmbH e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Fluconazolo Sandoz GmbH
3.
Come viene somministrato Fluconazolo Sandoz GmbH
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fluconazolo Sandoz GmbH
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FLUCONAZOLO SANDOZ GMBH E A CHE COSA SERVE
Fluconazolo Sandoz GmbH appartiene ad un gruppo di medicinali
denominati “antimicotici”. Il principio
attivo è fluconazolo.
Fluconazolo Sandoz GmbH viene utilizzato per il trattamento di
infezioni micotiche e può essere usato per
prevenire infezioni da candida. La causa più comune di infezioni
micotiche è un lievito chiamato
_Candida_
ADULTI
Il medico può prescriverle questo medicinale per il trattamento delle
seguenti infezioni micotiche:
-
Meningite criptococcica – un’infezione micotica del cervello
-
Coccidioidomicosi – una malattia del sistema broncopolmonare
-
Infezioni causate da
_Candida _
e riscontrate nel flusso sanguigno, negli organi (p.es. cuore,
polmoni) o
nel tratto urinario
-
Candidiasi delle mucose - infezione della mucosa orale, infezione
della gola e infiammazione della
bocca da protesi dentale
Fluconazolo Sandoz GmbH può esserle prescritto per:
-
prevenire la ricomparsa della meningite criptococcica
-
prevenire la ricomparsa della cand

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fluconazolo Sandoz GmbH 2 mg/ml soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
25 ml di soluzione per infusione contengono fluconazolo 50 mg
50 ml di soluzione per infusione contengono fluconazolo 100 mg
100 ml di soluzione per infusione contengono fluconazolo 200 mg
200 ml di soluzione per infusione contengono fluconazolo 400 mg
Ogni ml contiene 2 mg di fluconazolo.
Eccipiente: ogni ml contiene anche 9 mg di cloruro di sodio (pari a
0,154 mmol di sodio)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione
Soluzione trasparente, incolore, senza particelle visibili
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Fluconazolo Sandoz GmbH è indicato nelle seguenti infezioni micotiche
(vedere paragrafo 5.1).
Fluconazolo Sandoz GmbH è indicato negli adulti per il trattamento
di:
•
Meningite criptococcica (vedere paragrafo 4.4).
•
Coccidioidomicosi (vedere paragrafo 4.4).
•
Candidiasi invasiva.
•
Candidiasi delle mucose, incluse candidiasi orofaringea, candidiasi
esofagea, candiduria e candidiasi
mucocutanea cronica.
•
Candidiasi orale atrofica cronica (stomatite da protesi dentale), nel
caso in cui igiene dentale e
trattamento topico siano insufficienti.
Fluconazolo Sandoz GmbH è indicato negli adulti per profilassi di:
•
Recidiva di meningite criptococcica in pazienti ad alto rischio di
ricaduta.
•
Recidiva di candidiasi orofaringea o esofagea in pazienti affetti da
HIV ad alto rischio di presentare
ricadute.
•
Profilassi delle candidemie nei pazienti con neutropenia prolungata
(es. pazienti con patologie
ematologiche maligne sottoposti a chemioterapia o pazienti che
ricevono trapianto di Cellule Staminali
Emopoietiche (vedere paragrafo 5.1)).
Fluconazolo Sandoz GmbH è indicato nei neonati a termine, lattanti,
infanti, bambini e adolescenti da 0 a 17
anni:
Fluconazolo Sandoz GmbH è usato nel trattamento delle candidiasi
delle mucose (orofar