FLUCONAZOLO RATIOPHARM ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Fluconazolo

Commercializzato da:

RATIOPHARM ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

J02AC01

INN (Nome Internazionale):

Fluconazole

Confezione:

"2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO DI VETRO DA 100 ML; "2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO DI VETRO DA 20

Classe:

M

Area terapeutica:

Fluconazolo

Dettagli prodotto:

037792064 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI DI VETRO DA 200 ML - Revocato; 037792052 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI DI VETRO DA 100 ML - Revocato; 037792013 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DI VETRO DA 50 ML - Revocato; 037792049 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI DI VETRO DA 50 ML - Revocato; 037792025 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DI VETRO DA 100 ML - Revocato; 037792037 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DI VETRO DA 200 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER
L’UTILIZZATORE
_FLUCONAZOLO RATIOPHARM ITALIA 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE_
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti per
altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se
i loro sintomi sono uguali
ai suoi.
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Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è
_Fluconazolo Ratiopharm Italia _
e a cosa serve
2.
Prima di usare
_Fluconazolo Ratiopharm Italia _
3.
Come usare
_Fluconazolo Ratiopharm Italia _
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare
_Fluconazolo Ratiopharm Italia _
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È _FLUCONAZOLO RATIOPHARM ITALIA _E A CHE COSA SERVE
_Fluconazolo Ratiopharm Italia _
_ _
è un
medicinale antimicotico ad ampio spettro. Il fluconazolo, il principio
attivo contenuto in
_Fluconazolo_
_Ratiopharm Italia_
, appartiene alla classe di farmaci chiamati derivati triazolici.
_Fluconazolo Ratiopharm Italia _
viene usato nel trattamento di
:
Infezioni fungine causate da lieviti (Candida e criptococchi), in
particolare:
a)
Infezioni micotiche causate da lieviti appartenenti alla Candida, con
implicazione di organi
interni (candidiasi sistemica), inclusa l’evidenza di lieviti nel
sangue (candidemia), patogeni
della Candida nelle urine (candiduria), infezioni da Candidia con
l’implicazione di uno o più
organi (disseminate) ed altre infezioni da Candida, che possono essere
minacciose per la vita,
es. infezioni della membrana addominale, del polmone e dell’apparato
urinario.
_Fluconazolo_
_ _
_Ratiopharm Italia _
può essere somministrato a pazienti affetti da patologie maligne
(cancro), a pazienti ric

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
_Fluconazolo Ratiopharm Italia 2 mg/ml soluzione per infusione _
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione per infusione contiene 2 mg di fluconazolo.
1 flaconcino (50 ml) contiene 100 mg di fluconazolo
1 flaconcino (100 ml) contiene 200 mg di fluconazolo
1 flaconcino (200 ml) contiene 400 mg di fluconazolo
Eccipiente:
1 flaconcino (50 ml) contiene 450 mg di sodio cloruro
1 flaconcino (100 ml) contiene 900 mg di sodio cloruro
1 flaconcino (200 ml) contiene 1800 mg di sodio cloruro
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione limpida e incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle infezioni micotiche causate da lieviti (Candida e
criptoccocchi) in particolare:
a) Candidiasi sistemiche, incluse candidemia, candiduria, candidiasi
disseminate ed altre forme
invasive di infezioni da Candida tra cui peritonite, endocardite e
infezioni polmonari e
dell’apparato urinario.
_Fluconazolo Ratiopharm Italia 2 mg/ml soluzione per infusione _
può essere
somministrato a pazienti affetti da patologie maligne, a pazienti
ricoverati presso unità di terapia
intensiva e a pazienti sottoposti a terapie con agenti citotossici o
con farmaci immunosoppressori.
b) Candidiasi delle mucose gravi come:
-
Candidiasi orofaringea ed esofagea grave e particolarmente ricorrente.
-
Candidiasi broncopolmonare grave non-invasiva (mucosa del tratto
respiratorio superiore).
c)
Meninigite
Criptococcica. Possono essere trattati pazienti normali o con un
sistema immunitario
compromesso (per es. pazienti affetti da AIDS o sottoposti a trapianto
di organo).
_Fluconazolo_
_Ratiopharm Italia 2 mg/ml soluzione per infusione _
può essere usato nella terapia di mantenimento
per prevenire le recidive di infezioni criptococciche in pazienti
affetti da AIDS.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1
Determinazione 627 del 12/10/2007 GU n. 247 del 23/10/2007
Documen