FLUCONAZOLO KABI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Fluconazolo

Commercializzato da:

FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

J02AC01

INN (Nome Internazionale):

Fluconazole

Confezione:

" 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONE LDPE DA 100 ML; " 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONE LDPE DA 200 ML; " 2MG/ML

Classe:

M

Area terapeutica:

Fluconazolo

Dettagli prodotto:

040102028 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONE LDPE DA 50 ML - Autorizzato; 040102055 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 30 FLACONE LDPE DA 50 ML - Autorizzato; 040102067 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 40 FLACONE LDPE DA 50 ML - Autorizzato; 040102079 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 FLACONE LDPE DA 50 ML - Autorizzato; 040102131 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 30 FLACONI LDPE DA 100 ML - Autorizzato; 040102156 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 FLACONI LDPE DA 100 ML - Autorizzato; 040102206 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 25 FLACONI LDPE DA 200 ML - Autorizzato; 040102042 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 25 FLACONE LDPE DA 50 ML - Autorizzato; 040102016 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE LDPE DA 50 ML - Autorizzato; 040102081 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 60 FLACONE LDPE DA 50 ML - Autorizzato; 040102105 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONE LDPE DA 100 ML - Autorizzato; 040102117 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONI LDPE DA 100 ML - Autorizzato; 040102129 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 25 FLACONI LDPE DA 100 ML - Autorizzato; 040102143 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 40 FLACONI LDPE DA 100 ML - Autorizzato; 040102093 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE LDPE DA 100 ML - Autorizzato; 040102182 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI LDPE DA 200 ML - Autorizzato; 040102194 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONI LDPE DA 200 ML - Autorizzato; 040102220 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 40 FLACONI LDPE DA 200 ML - Autorizzato; 040102168 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 60 FLACONI LDPE DA 100 ML - Autorizzato; 040102170 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE LDPE DA 200 ML - Autorizzato; 040102218 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 30 FLACONI LDPE DA 200 ML - Autorizzato; 040102030 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONE LDPE DA 50 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Fluconazolo Kabi 2 mg/ml soluzione per infusione
Medicinale equivalente
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4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Fluconazolo Kabi e a che cosa serve.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Fluconazolo Kabi.
3.
Come prendere Fluconazolo Kabi.
4.
Possibili effetti indesiderati.
5.
Come conservare Fluconazolo Kabi.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1.
CHE COS’È FLUCONAZOLO KABI E A CHE COSA SERVE
Fluconazolo Kabi appartiene ad un gruppo di medicinali denominati
“antimicotici”. Il
principio attivo è fluconazolo.
Fluconazolo Kabi viene utilizzato per il trattamento di infezioni
micotiche e può essere
usato anche per prevenire infezioni da candida. La causa più comune
di infezioni
micotiche è un lievito chiamato _Candida_.
ADULTI
Il medico può prescriverle questo medicinale per il trattamento delle
seguenti infezioni
micotiche:
-
Meningite criptococcica – un’infezione micotica del cervello
-
Coccidioidomicosi – una malattia del sistema broncopolmonare
-
Infezioni causate da _Candida _e riscontrate nel flusso sanguigno,
negli organi (p. es.
cuore, polmoni) o nel tratto urinario
-
Candidiasi delle mucose - infezione della mucosa orale, infezione
della gola e
infiammazione della bocca da protesi dentale.
Fluconazolo Kabi può esserle prescritto per:
-
prevenire la ricomparsa della meningite criptococcica
-
prevenire la ricomparsa della candidiasi delle mucose
-
prevenire infezioni da _Candida _(se il suo sistema immunitario è
debole o non
funziona correttamente).
BAMBINI E ADOLESCENTI (DA 0

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1-DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FLUCONAZOLO KABI 2 mg/ml soluzione per infusione
2-COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
50 ml di soluzione per infusione contengono 100 mg di fluconazolo
100 ml di soluzione per infusione contengono 200 mg di fluconazolo
200 ml di soluzione per infusione contengono 400 mg di fluconazolo
Ogni ml contiene 2 mg di fluconazolo.
Eccipiente con effetto noto:
Ogni ml contiene anche 9 mg di cloruro di sodio (pari a 0,154 mmol di
sodio).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1
3-FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione
Soluzione trasparente, incolore, senza particelle visibili, con pH di
4.0 – 8.0 e osmolalità di circa
308 mOsm/kg H
2
O.
4-INFORMAZIONI CLINICHE
4.1-INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Fluconazolo Kabi è indicato nelle seguenti infezioni micotiche
(vedere paragrafo 5.1).
Fluconazolo Kabi è indicato negli adulti per il trattamento di:
•
Meningite criptococcica (vedere paragrafo 4.4).
•
Coccidioidomicosi (vedere paragrafo 4.4).
•
Candidiasi invasiva.
•
Candidiasi delle mucose, incluse candidiasi orofaringea, candidiasi
esofagea, candiduria
e candidiasi mucocutanea cronica.
•
Candidiasi orale atrofica cronica (stomatite da protesi dentale), nel
caso in cui igiene
dentale o trattamento topico siano insufficienti.
Fluconazolo Kabi è indicato negli adulti per la profilassi di:
•
Recidiva di meningite criptococcica in pazienti ad alto rischio di
ricaduta.
•
Recidiva di candidiasi orofaringea o esofagea in pazienti affetti da
HIV ad alto rischio di
presentare ricadute.
•
Profilassi delle candidemie nei pazienti con neutropenia prolungata
(es. pazienti con
patologie ematologiche maligne sottoposti a chemioterapia o pazienti
che ricevono
trapianto di Cellule Staminali Emopoietiche (vedere paragrafo 5.1) .
Fluconazolo Kabi è indicato nei neonati a termine, lattanti, infanti,
bambini e adolescenti da 0 a
17 anni:
Fluconazolo Kabi è usato nel trattamento delle candidiasi delle
mucose (orofaringee e
eso