FLUCONAZOLO EUROGENERICI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Fluconazolo

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

J02AC01

INN (Nome Internazionale):

Fluconazole

Confezione:

" 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 SACCA IN PPP CON BUSTINA IN AL DA 100 ML; " 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 SACCA IN PPP C

Classe:

N

Area terapeutica:

Fluconazolo

Dettagli prodotto:

040228013 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 50 ML - Revocato; 040228037 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 200 ML - Revocato; 040228064 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA IN PPP CON BUSTINA IN AL DA 200 ML - Revocato; 040228025 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 100 ML - Revocato; 040228049 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA IN PPP CON BUSTINA IN AL DA 50 ML - Revocato; 040228052 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA IN PPP CON BUSTINA IN AL DA 100 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FLUCONAZOLO EUROGENERICI 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
Medicinale equivalente
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Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
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individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i
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-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Fluconazolo Eurogenerici_ _e a che cosa serve
2.
Prima di usare Fluconazolo Eurogenerici
3.
Come usare Fluconazolo Eurogenerici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fluconazolo Eurogenerici
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È FLUCONAZOLO EUROGENERICI E A CHE COSA SERVE
FLUCONAZOLO EUROGENERICI È UTILIZZATO PER IL TRATTAMENTO E LA
PREVENZIONE DELLE INFEZIONI MICOTICHE.
Fluconazolo Eurogenerici appartiene a un gruppo di medicinali
antimicotici chiamati imidazoli ed è usato per
il trattamento dei seguenti tipi di infezioni fungine (nella parte
restante di questo foglio illustrativo verrà
chiamato semplicemente fluconazolo per infusione).
Il medicinale agisce arrestando la crescita dei funghi.
Adulti
•
Trattamento di:
-
infezione micotica da Candida che colpisce tutto il corpo
-
infezione micotica nel cervello chiamata meningite da criptococco
-
grave infezione micotica da Candida che colpisce le membrane delle
mucose (bocca, gola, esofago,
bronchi e polmone) quando il trattamento per via orale non è
possibile.
•
Prevenzione di:
-
infezione micotica da Candida in pazienti con una ridotta quantità di
globuli bianchi (neutropenia)
causata dal trapianto del midollo osseo
Bambini ed adolescenti
•
Trattamento di:
-
infezione micotica da Cand

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FLUCONAZOLO EUROGENERICI 2 mg/ml, soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione per infusione contiene 2 mg/ml di fluconazolo
50 ml di soluzione per infusione contengono 100 mg di fluconazolo
100 ml di soluzione per infusione contengono 200 mg di fluconazolo
200 ml di soluzione per infusione contengono 400 mg di fluconazolo
Eccipienti:
50 ml di soluzione per infusione contengono 7,7 mmol (177 mg) di sodio
(come cloruro)
100 ml di soluzione per infusione contengono 15,4 mmol (354 mg) di
sodio (come cloruro)
200 ml di soluzione per infusione contengono 30,8 mmol (709 mg) di
sodio (come cloruro)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione
Soluzione limpida e incolore
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ADULTI
Trattamento delle infezioni micotiche causate da _Candida_,
Criptococchi e altri lieviti sensibili, in particolare:
•
Candidosi sistemiche, (incluse infezioni profonde disseminate e
peritonite)
•
Candidosi grave della mucosa (incluse candidosi orofaringea, candidosi
esofagea e candidosi
broncopolmonare non invasiva), ove il trattamento orale non sia
possibile.
•
Meningite da criptococco negli adulti
•
Profilassi contro le infezioni profonde da _Candida_ (in particolar
modo _Candida albicans_) nei pazienti con
neutropenia dovuta al trapianto del midollo osseo.
Si devono tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull’uso
appropriato degli antimicotici. Prima di
iniziare il trattamento devono essere presi dei campioni per le
analisi microbiologiche e successivamente
deve essere confermata l’idoneità della terapia (vedere paragrafi
4.2 e 5.1).
In alcuni pazienti con meningite criptococcica grave la risposta
micologica durante il trattamento col
fluconazolo può essere più lenta rispetto ad altri trattamenti
(vedere paragrafo 4.4).
BAMBINI ED ADOLESCENTI
Trattamento delle infezioni micotiche ca