FLUCONAZOLO B. BRAUN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Fluconazolo

Commercializzato da:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Codice ATC:

J02AC01

INN (Nome Internazionale):

Fluconazole

Confezione:

"2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FLACONI IN LDPE DA 100 ML; "2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FLACONI IN LDPE DA 200 ML;

Classe:

M

Area terapeutica:

Fluconazolo

Dettagli prodotto:

038838013 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI IN LDPE DA 50 ML - Autorizzato; 038838064 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 FLACONI IN LDPE DA 100 ML - Autorizzato; 038838037 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 FLACONI IN LDPE DA 50 ML - Autorizzato; 038838049 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI IN LDPE DA 100 ML - Autorizzato; 038838052 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONI IN LDPE DA 100 ML - Autorizzato; 038838076 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI IN LDPE DA 200 ML - Autorizzato; 038838090 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 FLACONI IN LDPE DA 200 ML - Autorizzato; 038838088 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONI IN LDPE DA 200 ML - Autorizzato; 038838025 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONI IN LDPE DA 50 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio Illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FLUCONAZOLO B. BRAUN 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
Fluconazolo
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Fluconazolo B. Braun e a che cosa serve.
2.
Cosa deve sapere prima di usare Fluconazolo B. Braun.
3.
Come utilizzare Fluconazolo B. Braun.
4.
Possibili effetti indesiderati.
5.
Come conservare Fluconazolo B. Braun.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1.
CHE COS’È FLUCONAZOLO B. BRAUN E A CHE COSA SERVE
Fluconazolo B. Braun appartiene ad un gruppo di medicinali denominati
“antimicotici”. Il principio attivo è
fluconazolo.
Fluconazolo viene utilizzato per il trattamento di infezioni micotiche
e può essere usato per prevenire infezioni da
candida. La causa più comune di infezioni micotiche è un lievito
chiamato _Candida_.
ADULTI
Il medico può prescriverle questo medicinale per il trattamento delle
seguenti infezioni micotiche:

Meningite criptococcica - un'infezione micotica del cervello.

Coccidioidomicosi - una malattia del sistema broncopolmonare.

Infezioni causate da Candida e riscontrate nel flusso sanguigno, negli
organi (es. cuore, polmoni) o nel
tratto urinario.

Candidiasi delle mucose - infezione della mucosa orale, infezione
della gola e infiammazione della bocca
da protesi dentale.
Fluconazolo B. Braun può esserle prescritto per:

prevenire la ricomparsa della meningite criptococcica,

prevenire la ricomparsa della candidiasi delle mucose,

prevenire le infezioni da Candida (se il suo sistema immunitario è
debole o non funziona correttamente

Scheda tecnica

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fluconazolo B. Braun 2 mg/ml soluzione per infusione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni 50 ml di soluzione per infusione contengono 100 mg di
fluconazolo.
Ogni 100 ml di soluzione per infusione contengono 200 mg di
fluconazolo.
Ogni 200 ml di soluzione per infusione contengono 400 mg di
fluconazolo.
Ogni ml contiene 2 mg di fluconazolo.
_Eccipienti con effetti noti: _
Ogni ml contiene inoltre 0,15 mmol (3,5 mg) di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Soluzione acquosa limpida e incolore.
pH:
4,0 - 8,0
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Fluconazolo B. Braun è indicato nelle seguenti infezioni micotiche
(vedere paragrafo 5.1).
Fluconazolo B. Braun è indicato negli adulti per il trattamento di:

Meningite criptococcica (vedere paragrafo 4.4).

Coccidioidomicosi (vedere paragrafo 4.4). Candidiasi invasiva.

Candidiasi delle mucose (incluse candidiasi orofaringea, candidiasi
esofagea,
candiduria e candidiasi muco cutanea).

Candidiasi orale atrofica cronica (stomatite da protesi dentale) nel
caso in cui
igiene dentale e trattamento topico siano insufficienti.
Fluconazolo B. Braun è indicato negli adulti per profilassi di:

Recidiva di meningite criptococcica in pazienti ad alto rischio di
ricaduta.

Recidiva di candidiasi orofaringea o esofagea in pazienti affetti da
HIV ad alto
rischio di presentare ricadute.

Profilassi delle candidemie nei pazienti con neutropenia prolungata
(es.
pazienti con patologie ematologiche maligne sottoposti a chemioterapia
o pazienti che ricevono
trapianto di Cellule Staminali Emopoietiche (vedere paragrafo 5.1).
Fluconazolo B. Braun è indicato nei neonati a termine, lattanti,
infanti, bambini e adolescenti da 0 a 17
anni:
Fluconazolo B. Braun è usato nel trattamento delle candidiasi delle
mucose (orofaringee ed esofagee),
candidia