Flubendazol easy Katze

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Flubendazol

Commercializzato da:

JANSSEN-CILAG GmbH (8009839)

INN (Nome Internazionale):

Flubendazole

Forma farmaceutica:

Kautablette

Composizione:

Flubendazol (13403) 88 Milligramm

Gruppo terapeutico:

Katze

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

2003-10-15

Scheda tecnica

- 1 -
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
FLUBENDAZOL EASY KATZE 88 mg Kautabletten für Katzen
Wirkstoff: Flubendazol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Kautablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
88,0 mg Flubendazol
SONSTIGE BESTANDTEILE
Trockenhefe aus Saccharomyces cerevisiae,
Fleisch-Aroma,
Hochdispenses Siliciumdioxid
Hypromellose,
Natriumdodecylsulfat
Sorbitol
Mikrokristalline Cellulose
Magnesiumstearat.
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Kautablette
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Befall mit Nematoden: Spulwürmer (adulte Stadien von Toxocara cati),
Hakenwürmer (adulte
Stadien von Ancylostoma tubaeforme)
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht an trächtige und säugende Katzen verabreichen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN:
Keine.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER:
Der Kontakt mit menschlicher Haut und Schleimhaut ist zu vermeiden.
- 2 -
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Vereinzelt Erbrechen .
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung vom o.g. Arzneimittel
sollte dem
Bundesamt für
Verbraucherschutz
und
Lebensmittelsicherheit,
Mauerstraße
39-42,
10117
Berlin, mitgeteilt werden.
Meldebögen können kostenlos unter o.g. Adresse oder per E-mail
([e-mail]) an-
gefordert werden.
4.7
ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT, LAKTATION ODER DER LEGEPERIODE:
In
Laboruntersuchungen
an
Ratten
wurden
teratogene
und
embryotoxische
Wirkungen
nachgewiesen. Zur Anwendung von Flubendazol bei trächtigen und
säugenden Katzen liegen
keine entsprechenden Studien vor.
4.8
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND ANDERE
WECHSELWIRKUNGEN:
Keine bekannt.
4.9
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Eine