Fluanxol 5 mg Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

flupentixolum

Commercializzato da:

Lundbeck (Schweiz) AG

Codice ATC:

N05AF01

INN (Nome Internazionale):

flupentixolum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

flupentixolum 5 mg ut flupentixoli dihydrochloridum, betadexum, lactosum monohydricum 51.04 mg, maydis amylum, hydroxypropylcellulosum, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.84 mg, talcum, oleum vegetabile hydrogenatum, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, macrogolum 6000, talcum, E 110 0.061 mg, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Antipsicotico

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2012-03-09

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o far
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Fluanxol®
Lundbeck (Schweiz) AG
Che cos'è il Fluanxol e quando si usa?
Fluanxol contiene il principio attivo flupentixolo e appartiene al
gruppo di medicamenti cosiddetti
neurolettici. Fluanxol si usa per la terapia di disturbi psichici in
cui vi è compromissione del pensiero,
delle sensazioni e/o delle azioni. Ne sono tipici sintomi stati
confusionali, allucinazioni (udire o vedere
cose che non esistono realmente) e deliri. Inoltre è possibile che i
pazienti siano ansiosi, tesi o
aggressivi, oppure chiusi in se stessi. Fluanxol ha un leggero effetto
stimolante ed è particolarmente
indicato soprattutto per curare i pazienti chiusi in se stessi. Su
prescrizione medica.
Quando non si può assumere Fluanxol?
Fluanxol non deve essere usato in caso di ipersensibilità al
principio attivo o a una delle sostanze
ausiliarie contenute nel medicamento, oppure a un principio attivo
simile, in caso di intossicazione da
alcool, da sonniferi e di avvelenamento da oppiacei, come pure nei
pazienti in coma.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Fluanxol?
Fluanxol deve essere usato con prudenza nei pazienti che soffrono di
morbo di Parkinson, di disfunzioni
del fegato e dei reni, di malattie cardiovascolari (soprattutto con
pressione sanguigna troppo bassa o con
disturbi del ritmo cardiaco), di epilessia o di malattie organiche del
cervello, di miastenia grave
(debolezza muscolare patologica con maggior facilità
all'affaticamento della muscolatura volontaria),
nonché nei pazienti con fattori di rischio per l'ictus (ad es. fumo,
ipertensione), con diabete (la terapia
antidiabetica potrebbe essere eventualmente adeguata),

Scheda tecnica

Fluanxol®
Lundbeck (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Fluanxol compresse rivestite con film: flupentixolo come flupentixolo
dicloridrato.
Fluanxol Depot: flupentixolo decanoato.
Sostanze ausiliarie
Compresse rivestite con film da 0,5 mg: Betadex (E459), 20 mg lattosio
monoidrato, amido di mais,
idrossipropilcellulosa, cellulosa microcristallina, sodio
croscarmelloso (corrispondente a 0,17 mg di
sodio), talco, olio vegetale idrogenato, magnesio stearato,
rivestimento: polivinil alcool, macrogol 3350,
macrogol 6000, talco, ossido di ferro giallo (E172), titanio diossido
(E171).
Compresse rivestite con film da 1 mg: Betadex (E459), 19,85 mg
lattosio monoidrato, amido di mais,
idrossipropilcellulosa, cellulosa microcristallina, sodio
croscarmelloso (corrispondente a 0,17 mg di
sodio), talco, olio vegetale idrogenato, magnesio stearato,
rivestimento: polivinil alcool, macrogol 3350,
macrogol 6000, talco, ossido di ferro giallo (E172), titanio diossido
(E171).
Compresse rivestite con film da 5 mg: Betadex,(E459) 51,04 mg lattosio
monoidrato, amido di mais,
idrossipropilcellulosa, cellulosa microcristallina, sodio
croscarmelloso (corrispondente a 0,84 mg di
sodio), talco, olio vegetale idrogenato, magnesio stearato,
rivestimento: polivinil alcool, macrogol 3350,
macrogol 6000, talco, ossido di ferro giallo (E172), titanio diossido
(E171), 0,06 mg E110.
Soluzione iniettabile a rilascio prolungato:
Trigliceridi a catena media.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Fluanxol compresse rivestite con film:
Compresse rivestite con film da 0,5 mg: flupentixolo 0,5 mg come
flupentixolo dicloridrato. Compresse
rivestite con film, di colore giallo, rotonde, leggermente biconvesse,
con impresso «FD».
Compresse rivestite con film da 1 mg: flupentixololo 1 mg come
flupentixolo dicloridrato. Compresse
rivestite con film, di colore giallo, ovali, leggermente biconvesse,
con impresso «FF».
Compresse rivestite con film da 5 mg: flupentixolo 5 mg come
flupentixolo dicloridrato.
Compresse rivestite con f