Fluanxol 0,5 mg Filmtabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Flupentixoldihydrochlorid

Commercializzato da:

H. Lundbeck A/S HR-Beiname: Kefalas A/S (3196647)

INN (Nome Internazionale):

If flupentixol dihydrochloride

Forma farmaceutica:

Filmtablette

Composizione:

Teil 1 - Filmtablette; Flupentixoldihydrochlorid (03504) 0,584 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2019-06-27

Foglio illustrativo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FLUANXOL
® 0,5 MG FILMTABLETTEN
Flupentixol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fluanxol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluanxol beachten?
3.
Wie ist Fluanxol einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluanxol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUANXOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluanxol enthält den Wirkstoff Flupentixol.
Fluanxol zählt zur Arzneimittelklasse der Antipsychotika, die auch
als Neuroleptika bezeichnet
werden.
Diese Arzneimittel können ein bestimmtes chemisches Ungleichgewicht,
das die
Krankheitssymptome bedingen kann, ausgleichen.
Fluanxol wird zur Akut- und Langzeitbehandlung von schizophrenen
Psychosen (Schizophrenie) bei
Erwachsenen angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUANXOL BEACHTEN?
FLUANXOL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Flupentixol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei Bewusstlosigkeit und Kreislaufschock
-
bei Bewusstseinsdämpfung aus unterschiedlichen Gründen (z. B.
Alkohol-, Schlafmittel-,
Schmerzmittelvergiftung)
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Fluanxol
einnehmen.

Scheda tecnica

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluanxol 0,5 mg Filmtabletten
Fluanxol 1 mg Filmtabletten
Fluanxol 5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Fluanxol 0,5 mg Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält 0,5 mg Flupentixol (als 0,584 mg
Flupentixoldihydrochlorid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 19 mg Lactose (als
Monohydrat)/Filmtablette
_Fluanxol 1 mg Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält 1 mg Flupentixol (als 1,168 mg
Flupentixoldihydrochlorid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 18,86 mg Lactose (als
Monohydrat)/Filmtablette
_Fluanxol 5 mg Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält 5 mg Flupentixol (als 5,840 mg
Flupentixoldihydrochlorid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: enthält 48,49 mg Lactose
(als
Monohydrat)/Filmtablette und 0,06 mg Gelborange S (E110)/Filmtablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Fluanxol 0,5 mg Filmtabletten_
Runde, leicht bikonvexe, gelbe Filmtabletten, Durchmesser 6,5 mm, mit
FD geprägt
_Fluanxol 1 mg Filmtabletten_
Ovale, leicht bikonvexe, gelbe Filmtabletten, Größe 8 x 5,5 mm, mit
FF geprägt
_Fluanxol 5 mg Filmtabletten_
Ovale, leicht bikonvexe, ocker-gelbe Filmtabletten, Größe 8 x 11,75
mm, mit FK geprägt
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akut- und Langzeitbehandlung schizophrener Psychosen.
Fluanxol wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Die Dosierung sollte je nach Zustand des Patienten individuell
angepasst werden. Im Allgemeinen
sollten zu Beginn niedrige Dosen angewendet und, abhängig von der
therapeutischen Reaktion,
möglichst schnell auf die optimal wirkende Dosis erhöht werden. Die
Erhaltungsdosis kann
üblicherweise als Einzeldosis am Morgen eingenommen werden.
Die Anfangsdosis beträgt 3-15 mg Flupentixol/Tag, aufgeteilt auf zwei
oder drei Dosen. Danach kann
die Dosis, wenn notwendig, auf bis zu 40 mg Flupentixol/Tag erhöht
werd