Floxigen 3 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Ofloxacin

Commercializzato da:

Farmigea S.p.A. (8112365)

Codice ATC:

S01AE01

INN (Nome Internazionale):

Ofloxacin

Forma farmaceutica:

Augentropfen, Lösung

Composizione:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Ofloxacin (22970) 1,5 Milligramm

Via di somministrazione:

Anwendung am Auge

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

2016-12-15

Foglio illustrativo

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Floxigen 3 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält 3,00 mg Ofloxacin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis
Klare, leicht gelbliche oder grünliche Lösung, praktisch frei von
sichtbaren Partikeln.
pH-Wert: 6-7, Osmolalität: 275-325 mOsm/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Floxigen Augentropfen wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern (im
Alter unter 1 Jahr) zur
topischen Behandlung externer Augeninfektionen wie beispielsweise
Konjunktivitis und
Keratokonjunktivitis, die durch Ofloxacin-empfindliche Organismen
verursacht wurden. Die
Sicherheit und Wirksamkeit bei der Behandlung von Ophthalmia
neonatorum ist nicht erwiesen. Die
offiziellen Richtlinien zur angemessenen Anwendung von
antibakteriellen Wirkstoffen sind zu
berücksichtigen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Für alle Altersgruppen: In den ersten beiden Tagen alle zwei bis vier
Stunden ein bis zwei Tropfen in
das/die betroffene/n Auge/n einträufeln, danach 4-mal täglich. Die
Dauer der Behandlung soll zehn
Tage nicht überschreiten.
Falls auch andere topische Arzneimittel am Auge angewendet werden, ist
ein Abstand von mindestens
15 Minuten zwischen den Anwendungen von Floxigen und dem anderen
topischen Arzneimittel
einzuhalten.
Wenn außer Floxigen auch andere Augentropfen angewendet werden, ist
ein Abstand von mindestens
5 Minuten zwischen den Anwendungen von Ofloxacin und den anderen
Augentropfen einzuhalten.
Art der Anwendung
Anwendung am Auge
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Ofloxacin, Chinolone oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Säuglingen unter einem Jahr ist
nicht erwiesen und die
Anwendung bei Kindern im Alter unter

Scheda tecnica

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FLOXIGEN 3 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG IM EINZELDOSISBEHÄLTNIS
Ofloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Floxigen
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Floxigen
beachten?
3.
Wie ist Floxigen
einzunehmen ?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Floxigen
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FLOXIGEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Floxigen Augentropfen wird zur Behandlung von äußerlichen
Augeninfektionen wie einiger Arten von
Konjunktivitis (Bindehautentzündung) angewendet.
Floxigen gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
4-Chinolon-Antibiotika bezeichnet werden
DIE ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEI KINDERN UNTER 1 JAHR WIRD NICHT
EMPFOHLEN.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLOXIGEN BEACHTEN?
FLOXIGEN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Ofloxacin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind, oder gegen andere Chinolone.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Floxigen
anwenden.
Bei Anwendung dieses Arzneimittels ist Vorsicht geboten:
-
wenn Sie empfindlich auf andere Chinolon-Antibiotika reagieren;
-
wenn Sie an Defekten oder Geschwüren d