FLOXATRIL SOLUZIONE ORALE 100 MG/ML

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

ENROFLOXACINA

Commercializzato da:

VIRBAC

Codice ATC:

QJ01MA90

INN (Nome Internazionale):

ENROFLOXACIN

Composizione:

ENROFLOXACINA - 100 mg/ml

Confezione:

FLACONE DA 100 ML, FLACONE IN POLIETILENE DA 5 LITRI-non commercializzato, FLACONE IN POLIETILENE DA 1 LITRO, BOTTIGLIA IN POLI

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

ENROFLOXACIN

Dettagli prodotto:

POLLI - POLLI - CARNE - 7 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE; POLLI - POLLI - ORGANI - 7 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE; UCCELLI - TACCHINI - CARNE - 13 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE; UCCELLI - TACCHINI - ORGANI - 13 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE; Uso non autorizzato in uccelli che producono uova per il consumo umano e nelle 2 settimane precedenti l'ovodeposizione

Foglio illustrativo

FLOXATRIL -15026IT
ETI - FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Bottiglia 1L – 11
1
■
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE A.I.C. E DEL RESPONSABILE DEL RILASCIO
DEI
LOTTI DI FABBRICAZIONE
TITOLARE A.I.C. : VIRBAC, 13ème rue - L.I.D. - B.P. 27 - 06511 Carros
Cedex – France.
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE
DEL
RILASCIO
DEI
LOTTI
DI
FABBRICAZIONE
KRKA,d.d., Novo mesto - Smarjeska cesta 6 - 8501 Novo mesto –
Slovenia.
■
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 ml di soluzione orale contiene :
- enrofloxacina .................................................. 100
mg
- alcool benzilico .................................................
14 mg
■
INDICAZIONI
Trattamento delle infezioni causate dai seguenti batteri sensibili
all’enrofloxacina: POLLI:
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida, _
_Escherichia coli. _
TACCHINI:
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Pasteurella multocida, _
_Escherichia coli. _
_ _
■
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare per la profilassi.
Non utilizzare quando è nota l’insorgenza di resistenza/resistenza
crociata ai (fluoro)chinoloni
nel gruppo di animali da trattare.
Non utilizzare in galline che depongono uova destinate al consumo
umano.
Non utilizzare su uccelli acquatici.
Non
utilizzare
in
infezioni
causate
da
Streptococcus
spp.,
poiché
sono
poco
sensibili
all'enrofloxacina.
■
REAZIONI AVVERSE : Disturbi locomotori come risultato di un
danneggiamento della
cartilagine articolare non possono essere esclusi se i fluorochinoloni
sono utilizzati durante il
periodo di crescita, in modo particolare in periodi caldi, quando il
consumo di acqua medicata
aumenta in modo notevole e per lunghi periodi.
Se dovessero manifestarsi effetti gravi non menzionati in questo
foglio, si prega di informarne il
veterinario.
■
SPECIE DI DESTINAZIONE
Polli (broiler, riproduttori broiler, pollastre), tacchini.
■
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE :
DOSAGGI

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
FLOXATRIL 100mg/ml soluzione orale per polli e tacchini
FLOXATRIL 100mg/ml oral solution (EL)
Enrox
100 mg/ml (AT, IE, NL, SI)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione orale contiene:
PRINCIPIO ATTIVO
Enrofloxacina 100mg
ECCIPIENTI
Alcool benzilico 14 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Polli (broiler, riproduttori broiler, pollastre), tacchini.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Trattamento delle infezioni causate dai seguenti batteri sensibili
all’enrofloxacina:POLLI
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida. _
_ _
TACCHINI
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Pasteurella multocida. _
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare per la profilassi.
Non utilizzare quando è nota l’insorgenza di resistenza/resistenza
crociata ai (fluoro)chinoloni.nel gruppo di animali
da trattare Non utilizzare in galline che depongono uova destinate al
consumo umano.
Non utilizzare su uccelli acquatici.
Non utilizzare in infezioni causate da _Streptococcus_ spp., poiché
sono poco sensibili alla enrofloxacina.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Trattamento delle infezioni causate da _Mycoplasma_ spp potrebbe non
eradicare il microorganismo
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Durante l’uso del medicinale veterinario è necessario attenersi
alle linee guida ufficiali e locali sull’uso dei prodotti
antimicrobici.
L’utilizzo dei fluorochinoloni deve limitarsi al trattamento di
condizioni cliniche che hanno risposto o che si ritiene
possano rispondere scarsamente ad altre classi di prodotti
antimicrobici.
Se possibile, i fluorochinoloni devono essere usati esclusivamente in
base ai risultati dell’antibiogr