FLORVETOL SUINI INIETTABILE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

florfenicolo

Commercializzato da:

INTERVET FRANCIA

Codice ATC:

QJ01BA90

INN (Nome Internazionale):

florfenicol

Composizione:

florfenicolo - 300 MILLIGRAMMO (I), FLORFENICOLO - 300 mg/ml

Confezione:

INIETTABILE SUINI FLACONE DA 500 ML, INIETTABILE SUINI FLACONE DA 100 ML, INIETTABILE SUINI FLACONE DA 250 ML, INIETTABILE SUINI FLACONE DA 50 ML, INIETTABILE SUINI

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

FLORFENICOL

Dettagli prodotto:

SUINI - SUINI - CARNE - 18 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Data dell'autorizzazione:

2007-07-27

Foglio illustrativo

1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELLA AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELLA AUTORIZZAZIONE ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI, SE DIVERSO
Titolare della autorizzazione all’immissione in commercio:
Intervet (France)
Rue Olivier de Serres - Angers Technopole
49071Beaucouzé (Francia)
Titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del
rilascio dei lotti di fabbricazione:
TriRx Segré
La Grindolière - Zone Artisanale - Segré
49500 Segré-en-Anjou Bleu
France
Rappresentante per l’Italia:
MSD Animal Health S.r.l.
Strada di Olgia Vecchia snc
Centro Direzionale Milano Due – Palazzo Canova
20054 Segrate (MI)
Distributore per l’Italia:
Farmaceutici Gellini – Divisione di MSD Animal Health S.r.l.
Strada di Olgia Vecchia snc
Centro Direzionale Milano Due – Palazzo Canova
20054 Segrate (MI)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
FLORVETOL Suini
iniettabile, 300 mg/ml soluzione iniettabile per suini.
Florfenicolo.
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni ml di soluzione iniettabile contiene:
_PRINCIPIO ATTIVO:_ Florfenicolo 300,00 mg/ml.
_ECCIPIENTI:_ Propilenglicole 150 mg; N-metil-2-pirrolidone 250 mg.
4.
INDICAZIONI
Trattamento di focolai acuti di infezioni respiratorie del suino
causate da ceppi
di_ Actinobacillus pleuropneumoniae_ e_ Pasteurella multocida_
sensibili al florfenicolo.
5.
CONTROINDICAZIONI
Florfenicolo non deve essere somministrato a verri destinati alla
riproduzione.
Non usare in casi di ipersensibilità nota al principio attivo o a
qualsiasi altro eccipiente del prodotto.
6.
REAZIONI AVVERSE
Le reazioni avverse osservate con maggiore frequenza sono diarrea
transitoria e/o edema perianale
e eritema/edema rettale, che possono riscontrarsi
nel 50% degli animali.
Questi effetti si possono osservare per circa 1 settimana.
Al sito di iniezione si può osservare un gonfiore transitorio che
dura fino a 5 giorni. Al sito di iniezione
si possono osservare reazioni di tipo infiammatorio fino al giorno 28.
Se dovess

Scheda tecnica

Florvetol Suini 07/2023
1/12
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
FLORVETOL 300 mg/ml, solution for injection for swine (BE, GR, IR, LU,
NL, UK)
Florvetol Schwein (DE)
Florvetol Hyo Vet (DK)
Florvetol Porcins Injectable (FR)
Florvetol Suini iniettabile (IT)
Florvetol Injactável para suinos (PT)
Florvetol Porcino 300 mg/ml soluciόn inyectable (ES)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml contiene:
Principio attivo:
Florfenicolo 300,00 mg
Eccipienti:
N-metil pirrolidone
250,00 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione trasparente da giallo chiaro a paglierino, abbastanza
viscosa, esente da particelle estranee.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Specie di destinazione
Suini
4.2.
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di
destinazione
Trattamento di focolai acuti di infezioni respiratorie causate da
ceppi di Actinobacillus pleuropneumoniae e
Pasteurella multocida sensibili al florfenicolo.
4.3. Controindicazioni
Florfenicolo non deve essere usato in verri destinati alla
riproduzione.
Non usare in casi di ipersensibilità nota al principio attivo o a
qualsiasi altro eccipiente del prodotto.
4.4. Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Nessuna.
4.5
Precauzioni speciali per l’impiego
(i)
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Non utilizzare in suinetti di peso inferiore ai 2 kg.
Il prodotto deve essere usato congiuntamente a un test di sensibilità
dei batteri isolati dagli animali. Se
questo non fosse possibile, la terapia si dovrà basare sulle
informazioni epidemiologiche locali (regionali e a
livello di allevamento) riguardo la sensibilità dei batteri target.
(ii) Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che
somministra il prodotto agli
animali
Prestare attenzione onde evitare l’autoinoculazione accidentale.
Non usare il prodotto in casi noti di sensibilità a propilenglicole e
ai polietilenglicoli.
Studi di l