FLORON 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

FLORFENICOL

Commercializzato da:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Codice ATC:

QJ01BA90

INN (Nome Internazionale):

FLORFENICOL

Forma farmaceutica:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composizione:

FLORFENICOL 300

Via di somministrazione:

VÍA INTRAMUSCULAR

Confezione:

Caja de cartón con 1 frasco de 50 ml, Caja de cartón con 1 frasco de 100 ml, Caja de cartón con 1 frasco de 250 ml

Tipo di ricetta:

con receta

Gruppo terapeutico:

Bovino; Porcino

Area terapeutica:

Florfenicol

Dettagli prodotto:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 1: Toros reproductores; Contraindicaciones especie 7: Verracos; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Heces blandas; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Disminución de la ingesta de alimento; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Diarrea; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Fiebre; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Eritema perianal; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Edema perianal; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Porcino Carne 18 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado, 584163 Autorizado, 584164 Autorizado, 584165 Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2015-02-24

Foglio illustrativo

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Floron 300 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Florfenicol
300 mg
Líquido transparente viscoso de color amarillo claro a amarillo.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y porcino.
4.
INDICACIONES DE USO
BOVINO:
Tratamiento y metafilaxis de infecciones del tracto respiratorio en
bovino causadas por cepas de _Mann-_
_heimia _haemolytica, _Pasteurella multocida_ e _Histophilus somni_,
sensibles a florfenicol.
Se debe establecer la presencia de la enfermedad en el rebaño antes
del tratamiento metafiláctico.
PORCINO:
Tratamiento de brotes agudos de enfermedades respiratorias causadas
por cepas de _ Actinobacillus pleu-_
_ropneumoniae_ _y Pasteurella multocida_ sensibles a florfenicol.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
No usar en verracos y toros adultos utilizados con fines
reproductivos.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
No usar en lechones de menos de 2kg.
El uso del medicamento veterinario debe basarse en pruebas de
sensibilidad de las bacterias aisladas del
animal. Si esto no es posible, la terapia debe basarse en información
epidemiológica local (regional, de
granja) sobre la sensibilidad de la bacteria objetivo.
Las políticas antimicrobianas nacionales y regionales oficiales deben
tenerse en cuenta cuando se utiliza
el producto.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El uso del medicamento veterinario que se desvíe de las instrucciones
dadas en la ficha técnica puede
aumentar la prevalencia de bacterias resistentes a florfenicol y puede
disminuir la eficacia del tratamiento
con otros antimicrobia

Scheda tecnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Floron 300 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Florfenicol
300 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
Propilenglicol
Dimetil sulfoxido
Macrogol 400
Líquido transparente viscoso de color amarillo claro a amarillo.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y porcino.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
BOVINO:
Tratamiento y metafilaxis de infecciones del tracto respiratorio en
bovino causadas por cepas de _Mann-_
_heimia haemolytica_, _Pasteurella multocida_ e _Histophilus somni_,
sensibles a florfenicol.
Se debe establecer la presencia de la enfermedad en el rebaño antes
del tratamiento metafiláctico.
PORCINO:
Tratamiento de brotes agudos de enfermedades respiratorias causadas
por cepas de _ Actinobacillus pleu-_
_ropneumoniae_ y _Pasteurella multocida_ sensibles a florfenicol.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
No usar en verracos y toros adultos utilizados con fines
reproductivos.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
No usar en lechones de menos de 2 kg.
El uso del medicamento veterinario debe basarse en pruebas de
sensibilidad de las bacterias aisladas del
animal. Si esto no es posible, la terapia debe basarse en información
epidemiológica local (regional, de
granja) sobre la sensibilidad de la bacteria objetivo.
Las políticas antimicrobianas nacionales y regional