FLORKEM 300 MG/ML

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

florfenicolo

Commercializzato da:

CEVA SALUTE ANIMALE S.p.A.

Codice ATC:

QJ01BA90

INN (Nome Internazionale):

florfenicol

Composizione:

FLORFENICOLO - 300 MILLIGRAMMO (I), FLORFENICOLO - 300 mg

Confezione:

ASTUCCIO CONTENENTE FLACONE IN VETRO DA 100 ML, ASTUCCIO CONTENENTE FLACONE IN PLASTICA DA 500 ML, ASTUCCIO CONTENENTE FLACONE IN PLASTICA DA 250 ML, ASTUCCIO CONTENENTE FLACON

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

FLORFENICOL

Dettagli prodotto:

BOVINI - BOVINI - CARNE - 37 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SUINI - CARNE - 18 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; Uso non autorizzato in animali che producono latte per il consumo umano

Foglio illustrativo

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Los estudios efectuados en animales de laboratorio no han demostrado
efectos embrio o fetotóxicos del florfenicol. No obstante no ha
quedado demostrada la seguridad del florfenicol sobre el rendimiento
reproductivo en bovino y porcino y sobre la gestación. Utilícese
únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada
por el veterinario responsable.
Interacciones
Ninguna conocida.
Sobredosificación
En porcino, después de administrar por vía intramuscular tres veces
o más la dosis recomendada se ha observado una reducción en el
consumo
de pienso, de agua y en el aumento del peso. Tras la administración
de 5 veces o más la dosis recomendada, también se observaron
vómitos.
Incompatibilidades
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento
veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
VETERINARIO NO UTILIZADO O,
EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del
mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ: Septiembre
2017
INFORMACIÓN ADICIONAL
Tamaño del envase:
Caja con un vial de plástico de 50, 100, 250 ó 500 ml.
Caja con un vial de vidrio de 20, 100, 250 ó 500 ml.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Propiedades farmacodinámicas
El florfenicol es un antibiótico sintético de amplio espectro
efectivo contra la mayoría de bacterias Gram positivas y Gram
negativas aisladas
de animales domésticos. El florfenicol actúa inhibiendo la síntesis
de proteínas a nivel ribosomal y es bacteriostático. No obstante,
estudios _in _
_vitro_ con florfenicol demuestran actividad bactericida frente las
bacterias patógenas más comúnmente aisladas en los procesos
respiratorios:
- _Histophilus somni_, _Mannheimia haemolytica_ y _Pasteurella
multocida _aislados en ganado bovino.
- _Actinoba

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Florkem 300 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
Principio attivo:
Florfenicolo
.......................................................... 300 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida da incolore a gialla.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Specie di destinazione
Bovini e suini.
4.2
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di
destinazione
Bovini:
Trattamento
delle
infezioni
dell’apparato
respiratorio
causate
da
Mannheimia
haemolytica,
Pasteurella multocida e Histophilus somni sensibili al florfenicolo.
Suini:
Trattamento di gravi infezioni respiratorie causate da ceppi di
Actinobacillus pleuropneumoniae e
Pasteurella multocida sensibili al florfenicolo.
4.3
Controindicazioni
Non usare in tori adulti o verri destinati alla riproduzione.
Non somministrare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad
uno qualsiasi degli eccipienti.
4.4
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Nessuna.
4.5
Precauzioni speciali per l’impiego
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Asciugare il tappo prima di prelevare ciascuna dose. Usare ago e
siringa sterili e asciutti.
Non utilizzare in suinetti di peso inferiore ai 2 kg.
In condizioni di campo approssimativamente il 30% dei suini trattati
presentava piressia (40°C)
associata a moderata depressione o a moderata dispnea una settimana o
più in seguito alla seconda
somministrazione.
L’uso del prodotto deve essere basato sui test di sensibilità sui
batteri isolati dall’animale. Qualora ciò
non fosse possibile, la terapia dovrebbe basarsi su informazioni
epidemiologiche locali (regionali,
dell’allevamento) sulla sensibilità dei batteri target.
Tener conto delle linee guida ufficiali nazionali e locali sui
trattamenti antimicrobici quando è
utilizzato il prodotto.
L’uso del prodot